- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852093
Klinisk studie om effekten av Tizanidin på funksjon og smerte hos pasienter etter skulderartroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guang Yang
- Telefonnummer: 13738097781
- E-post: 2316426@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 Pasienter som ble diagnostisert som supraspinatus sene og infraspinatus sene revner og gjennomgikk skulderartroskopisk kirurgi ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University; 2 Alder 20~70 år gammel; 3 De med lang sykehistorie, og symptomer som skulderleddsmerter og svakhet i løpet av kort tid er åpenbart forverret; 4. Etter 3 måneder med medisinering og fysioterapi har ikke symptomene og funksjonene forbedret seg vesentlig; 5 Meld deg frivillig til å delta i denne studien, og personen og hans/hennes familiemedlemmer har gitt informert samtykke til innholdet i denne studien og signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med enkel frossen skulder;
- Pasienter med skulderledd tuberkulose, gikt, svulst, revmatoid sykdom eller infeksjonssykdom; 3. Det er andre leddsmertefaktorer før operasjon;
4 Pasienter med subscapularis senerift, langhode tendinopati som krever kirurgisk behandling og alvorlig skuldersynovitt ble funnet under operasjonen; 5 Pasienter med nerveskade i øvre lemmer, skulderbrudd, beindefekt eller alvorlig osteoporose; 6. Pasienter med alvorlige organer eller hematopoietisk system og andre primære sykdommer; 7. De som er allergiske mot stoffene som brukes i denne studien; 8 Kvinner som ammer, er gravide eller forbereder seg på å bli gravide; 9 Pasienter med språk- og kommunikasjonsforstyrrelser, psykisk historie, kognitiv dysfunksjon etc. som ikke kan samarbeide med gjennomføring av sykepleieintervensjon og forskning, og ikke kan fylle ut spørreskjemaet som kreves for denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Legemiddel: Celecoxib+buprenorfin depotplaster
|
NSAID+narkotiske analgetika
|
Eksperimentell: Legemiddel: Celecoxib+Buprenorfin Depotplaster+Tizanidin
|
NSAID+narkotiske analgetika+skjelettmuskelavslappende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks;PSQI
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Score for amerikanske skulder- og albuekirurger; ASES
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
UCLA-poengsum; UCLA
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Visual Analog Scale; VAS
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Oxford Skulder Score; OSS
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ruptur
- Skulderskader
- Seneskader
- Rotatormansjettskader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Narkotiske antagonister
- Antikonvulsiva
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Nevromuskulære midler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Buprenorfin
- Celecoxib
- Tizanidin
Andre studie-ID-numre
- 研2023-0251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathySpania
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTilbaketrukketRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
Kliniske studier på Celecoxib+buprenorfin depotplaster
-
ZARS Pharma Inc.Avsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
ZARS Pharma Inc.Fullført
-
California State Polytechnic University, PomonaUkjentAvitaminose | Komplikasjoner av bariatriske prosedyrerForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetStress, følelsesmessig | Perimenopausal lidelseForente stater
-
ZARS Pharma Inc.Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepresjon | Anhedonia | PsykoseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Kronos Longevity Research InstituteMayo Clinic; Albert Einstein College of Medicine; Yale University; Columbia... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Medical Research CouncilAktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftStorbritannia, Sveits