Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om effekten av Tizanidin på funksjon og smerte hos pasienter etter skulderartroskopi

Den perspektiviske, randomiserte kontrollerte studien er å undersøke og evaluere effekten av Tizanidin på funksjonen og smerten til pasienter med rotatorcuff-rivning etter skulderartroskopi;

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 Pasienter som ble diagnostisert som supraspinatus sene og infraspinatus sene revner og gjennomgikk skulderartroskopisk kirurgi ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University; 2 Alder 20~70 år gammel; 3 De med lang sykehistorie, og symptomer som skulderleddsmerter og svakhet i løpet av kort tid er åpenbart forverret; 4. Etter 3 måneder med medisinering og fysioterapi har ikke symptomene og funksjonene forbedret seg vesentlig; 5 Meld deg frivillig til å delta i denne studien, og personen og hans/hennes familiemedlemmer har gitt informert samtykke til innholdet i denne studien og signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med enkel frossen skulder;
  2. Pasienter med skulderledd tuberkulose, gikt, svulst, revmatoid sykdom eller infeksjonssykdom; 3. Det er andre leddsmertefaktorer før operasjon;

4 Pasienter med subscapularis senerift, langhode tendinopati som krever kirurgisk behandling og alvorlig skuldersynovitt ble funnet under operasjonen; 5 Pasienter med nerveskade i øvre lemmer, skulderbrudd, beindefekt eller alvorlig osteoporose; 6. Pasienter med alvorlige organer eller hematopoietisk system og andre primære sykdommer; 7. De som er allergiske mot stoffene som brukes i denne studien; 8 Kvinner som ammer, er gravide eller forbereder seg på å bli gravide; 9 Pasienter med språk- og kommunikasjonsforstyrrelser, psykisk historie, kognitiv dysfunksjon etc. som ikke kan samarbeide med gjennomføring av sykepleieintervensjon og forskning, og ikke kan fylle ut spørreskjemaet som kreves for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Legemiddel: Celecoxib+buprenorfin depotplaster
NSAID+narkotiske analgetika
Eksperimentell: Legemiddel: Celecoxib+Buprenorfin Depotplaster+Tizanidin
NSAID+narkotiske analgetika+skjelettmuskelavslappende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks;PSQI
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for amerikanske skulder- og albuekirurger; ASES
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
UCLA-poengsum; UCLA
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Visual Analog Scale; VAS
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Oxford Skulder Score; OSS
Tidsramme: Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24
Fra uke 0 (grunnlinje) til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

Kliniske studier på Celecoxib+buprenorfin depotplaster

3
Abonnere