革新的な高度な非侵襲技術を使用した胎児心拍数の特性評価
2023年5月7日 更新者：Oxitone Medical Ltd.
研究の目的は、Oxitone デバイスによる胎児心拍数モニタリングの有効性と信頼性を調べることです。
現在、胎児モニタリングは、母親の腹部に配置されたドップラートランスデューサーを使用する外部アプローチ、または破水後および活発な分娩中にのみ胎児の頭に電極を接続する内部アプローチで行われています。
Oxyton の技術は、さまざまな生理学的指標を収集し、胎児の脈拍の推定値を計算します。 このモニタリング方法は、妊娠モニタリングの一部として、さらには出産中にも使用できる幅広い可能性を秘めています。
胎児心拍数は、胎児が 1 人の妊娠後期の妊婦で測定されます。 患者は病院でドップラーモニタリングと同時にオキシトーンデバイスを装着します。 データの分析は、現在受け入れられている胎児モニターと比較して実行されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胎児が 1 人の妊娠後期の妊婦。
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの健康な人
除外基準:
- 凝固障害、糖尿病、現在向精神薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
妊娠中の女性
胎児が 1 人いる妊娠後期の健康な女性
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世界初の FDA 認可を受けた手首センサーパルスオキシメトリーモニター
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児の脈拍
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
新しいアルゴリズムによって計算された胎児の脈拍
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月7日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。