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혁신적인 고급 비침습 기술을 사용한 태아 심박수 특성화

2023년 5월 7일 업데이트: Oxitone Medical Ltd.

이 연구의 목적은 Oxitone 장치에 의한 태아 심박수 모니터링의 효과와 신뢰성을 조사하는 것입니다.

오늘날 태아 모니터링은 산모의 복부에 배치된 도플러 변환기를 사용하는 외부 접근 방식 또는 양수 휴식 후와 태아 머리에 전극을 연결하여 활동적인 분만 중에 내부 접근 방식으로 수행됩니다.

Oxyton의 기술은 다양한 생리학적 지표를 수집하고 태아 맥박의 추정치를 계산합니다. 이 모니터링 방법은 임신 모니터링의 일부로 그리고 아마도 출산 중에도 사용할 수 있는 광범위한 잠재력을 가지고 있습니다.

태아 심박수는 태아가 한 명인 임신 3기의 임산부에서 측정됩니다. 환자는 병원에서 도플러 모니터링과 동시에 Oxitone 장치를 착용합니다. 데이터 분석은 현재 승인된 태아 모니터와 비교하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

태아가 한 명인 임신 3기의 임산부.

설명

포함 기준:

  • 만 18~50세의 건강한 개인

제외 기준:

  • 응고 장애, 당뇨병, 현재 향정신성 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부
태아가 한 명인 임신 3기의 건강한 여성
세계 최초의 FDA 승인 손목 센서 맥박 산소계측 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 맥박
기간: 학업 수료까지 평균 1년
새로운 알고리즘으로 계산된 태아 맥박
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0262-22

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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태아 맥박 모니터링에 대한 임상 시험

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