Charakterisierung der fetalen Herzfrequenz mithilfe innovativer, fortschrittlicher, nicht-invasiver Technologie
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der Überwachung der fetalen Herzfrequenz durch das Oxitone-Gerät zu untersuchen.
Heutzutage erfolgt die fetale Überwachung mit einem externen Ansatz mithilfe eines Doppler-Transducers, der auf dem Bauch der Mutter platziert wird, oder mit einem internen Ansatz nur nach Wasserpausen und während der aktiven Wehen, indem eine Elektrode an den Kopf des Fötus angeschlossen wird.
Die Technologie von Oxyton erfasst verschiedene physiologische Indikatoren und berechnet daraus eine Schätzung des fetalen Pulses. Diese Überwachungsmethode bietet ein breites Einsatzpotenzial im Rahmen der Schwangerschaftsüberwachung und möglicherweise sogar während der Geburt.
Die fetale Herzfrequenz wird bei schwangeren Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester mit einem Fötus gemessen. Die Patienten tragen das Oxitone-Gerät gleichzeitig mit der Doppler-Überwachung im Krankenhaus. Es wird eine Analyse der Daten im Vergleich zum aktuell akzeptierten Fetalmonitor durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen, Diabetes, derzeit Einnahme von Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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schwangere Frau
Gesunde Frauen im dritten Schwangerschaftstrimester mit einem Fötus
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Der weltweit erste von der FDA zugelassene Handgelenksensor-Pulsoximetriemonitor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fötuspuls
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Fötuspuls, berechnet durch einen neuen Algorithmus
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0262-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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