Характеристика сердечного ритма плода с использованием передовой инновационной неинвазивной технологии
Цель исследования — изучить эффективность и достоверность мониторинга сердечного ритма плода с помощью прибора Oxitone.
Сегодня наблюдение за плодом проводят при наружном доступе с помощью допплеровского датчика, накладываемого на живот матери, или при внутреннем доступе только после отхождения вод и во время активной родовой деятельности путем подключения электрода к головке плода.
Технология Oxyton собирает различные физиологические показатели и рассчитывает оценку пульса плода. Этот метод наблюдения имеет широкий потенциал для использования в рамках наблюдения за беременностью и, возможно, даже во время родов.
Частота сердечных сокращений плода будет измеряться у беременных женщин в третьем триместре беременности с одним плодом. Пациенты будут носить устройство Oxitone одновременно с допплеровским мониторингом в больнице. Будет проведен анализ данных по сравнению с текущим принятым фетальным монитором.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови, сахарный диабет, в настоящее время принимает психотропные препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременные женщины
Здоровые женщины в третьем триместре беременности с одним плодом
|
Первый в мире пульсоксиметрический монитор с датчиком на запястье, одобренный FDA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пульс плода
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
пульс плода рассчитывается по новому алгоритму
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0262-22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .