Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af føtal hjertefrekvens ved hjælp af innovativ avanceret ikke-invasiv teknologi

7. maj 2023 opdateret af: Oxitone Medical Ltd.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten og pålideligheden af ​​fosterets hjertefrekvensovervågning med Oxitone-apparatet.

I dag udføres fosterovervågning med en ekstern tilgang ved hjælp af en Doppler-transducer placeret på moderens mave eller med en intern tilgang først efter vandpauser og under aktiv veer ved at forbinde en elektrode til fosterets hoved.

Oxytons teknologi indsamler forskellige fysiologiske indikatorer og beregner et estimat af fosterets puls. Denne overvågningsmetode har et bredt potentiale for brug som en del af graviditetsovervågning og måske endda under fødslen.

Fosterets hjertefrekvens vil blive målt hos gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten med ét foster. Patienterne vil bære Oxitone-apparatet samtidig med Doppler-overvågning på hospitalet. En analyse af dataene vil blive udført i sammenligning med den nuværende accepterede fostermonitor.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten med ét foster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsforstyrrelser, diabetes, tager i øjeblikket psykotrope medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gravid kvinde
Raske kvinder i tredje trimester af graviditeten med ét foster
Enhed: Oxitone 1000M
Verdens første FDA-godkendte håndledssensor pulsoximetrimonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fosterets puls
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
fosterpuls beregnet af en ny algoritme
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxitone Medical Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0262-22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosterpulsovervågning

Kliniske forsøg med Oxitone 1000M

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner