Caracterización de la frecuencia cardíaca fetal mediante tecnología no invasiva avanzada e innovadora
El propósito del estudio es examinar la efectividad y confiabilidad del monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal por medio del dispositivo Oxitone.
Hoy en día, la monitorización fetal se realiza con un abordaje externo utilizando un transductor Doppler colocado en el abdomen de la madre o con un abordaje interno solo después de la ruptura de aguas y durante el trabajo de parto activo conectando un electrodo a la cabeza del feto.
La tecnología de Oxyton recopila varios indicadores fisiológicos y calcula una estimación del pulso fetal. Este método de seguimiento tiene un amplio potencial para su uso como parte del seguimiento del embarazo y quizás incluso durante el parto.
La frecuencia cardíaca fetal se medirá en mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo con un feto. Los pacientes usarán el dispositivo Oxitone al mismo tiempo que se realiza la monitorización Doppler en el hospital. Se realizará un análisis de los datos en comparación con el monitor fetal actualmente aceptado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos entre la edad de 18-50
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación, diabetes, toma actualmente medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres embarazadas
Mujeres sanas en su tercer trimestre de embarazo con un feto
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El primer monitor de oximetría de pulso con sensor de muñeca del mundo aprobado por la FDA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pulso fetal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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pulso fetal calculado por un nuevo algoritmo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0262-22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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