Charakterystyka tętna płodu przy użyciu innowacyjnej, zaawansowanej technologii nieinwazyjnej
Celem pracy jest zbadanie skuteczności i wiarygodności monitorowania tętna płodu za pomocą urządzenia Oxitone.
Obecnie monitorowanie płodu odbywa się z dostępu zewnętrznego za pomocą głowicy dopplerowskiej umieszczanej na brzuchu matki lub z dostępu wewnętrznego tylko po przerwaniu odpływów i podczas porodu czynnego poprzez podłączenie elektrody do główki płodu.
Technologia Oxyton zbiera różne wskaźniki fizjologiczne i oblicza szacunkową wartość tętna płodu. Ta metoda monitorowania ma szerokie możliwości zastosowania w ramach monitorowania ciąży, a być może nawet podczas porodu.
Tętno płodu będzie mierzone u ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży z jednym płodem. Pacjenci będą nosić urządzenie Oxitone w tym samym czasie co monitorowanie dopplerowskie w szpitalu. Analiza danych zostanie przeprowadzona w porównaniu z aktualnie akceptowanym monitorem płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia, cukrzyca, obecnie przyjmowane leki psychotropowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w ciąży
Zdrowe kobiety w trzecim trymestrze ciąży z jednym płodem
|
Pierwszy na świecie monitor pulsoksymetryczny z czujnikiem na nadgarstek, zatwierdzony przez FDA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno płodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
tętno płodu obliczane przez nowy algorytm
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0262-22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .