Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka tętna płodu przy użyciu innowacyjnej, zaawansowanej technologii nieinwazyjnej

7 maja 2023 zaktualizowane przez: Oxitone Medical Ltd.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności i wiarygodności monitorowania tętna płodu za pomocą urządzenia Oxitone.

Obecnie monitorowanie płodu odbywa się z dostępu zewnętrznego za pomocą głowicy dopplerowskiej umieszczanej na brzuchu matki lub z dostępu wewnętrznego tylko po przerwaniu odpływów i podczas porodu czynnego poprzez podłączenie elektrody do główki płodu.

Technologia Oxyton zbiera różne wskaźniki fizjologiczne i oblicza szacunkową wartość tętna płodu. Ta metoda monitorowania ma szerokie możliwości zastosowania w ramach monitorowania ciąży, a być może nawet podczas porodu.

Tętno płodu będzie mierzone u ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży z jednym płodem. Pacjenci będą nosić urządzenie Oxitone w tym samym czasie co monitorowanie dopplerowskie w szpitalu. Analiza danych zostanie przeprowadzona w porównaniu z aktualnie akceptowanym monitorem płodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży z jednym płodem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe w wieku 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia, cukrzyca, obecnie przyjmowane leki psychotropowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety w ciąży
Zdrowe kobiety w trzecim trymestrze ciąży z jednym płodem
Urządzenie: Oksyton 1000M
Pierwszy na świecie monitor pulsoksymetryczny z czujnikiem na nadgarstek, zatwierdzony przez FDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno płodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
tętno płodu obliczane przez nowy algorytm
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxitone Medical Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0262-22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie tętna płodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj