Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön sykkeen karakterisointi innovatiivisella kehittyneellä ei-invasiivisella teknologialla

sunnuntai 7. toukokuuta 2023 päivittänyt: Oxitone Medical Ltd.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sikiön sykemittauksen tehokkuutta ja luotettavuutta Oxitone-laitteella.

Nykyään sikiön seurantaa tehdään ulkoisesti äidin vatsalle sijoitetulla Doppler-anturilla tai sisäisellä lähestymisellä vasta vesitauon jälkeen ja aktiivisen synnytyksen aikana kytkemällä elektrodi sikiön päähän.

Oxytonin teknologia kerää erilaisia ​​fysiologisia indikaattoreita ja laskee arvion sikiön pulssista. Tällä seurantamenetelmällä on laaja käyttöpotentiaali osana raskauden seurantaa ja ehkä jopa synnytyksen aikana.

Sikiön syke mitataan raskaana olevilta naisilta raskauden kolmannella kolmanneksella yhdellä sikiöllä. Potilaat käyttävät Oxitone-laitetta samanaikaisesti Doppler-seurannan kanssa sairaalassa. Tietojen analyysi suoritetaan verrattuna nykyiseen hyväksyttyyn sikiön monitoriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset raskauden kolmannella kolmanneksella, joilla on yksi sikiö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat terveet ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöt, diabetes, käytän parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskaana oleville naisille
Terveet naiset kolmannella raskauskolmanneksella yhden sikiön kanssa
Laite: Oxitone 1000M
Maailman ensimmäinen FDA:n hyväksymä ranneanturipulssioksimetriamonitori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön pulssi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
sikiön pulssi lasketaan uudella algoritmilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxitone Medical Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0262-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön pulssin seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa