- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05853146
Fosterets hjertefrekvenskarakterisering ved bruk av innovativ avansert ikke-invasiv teknologi
Formålet med studien er å undersøke effektiviteten og påliteligheten av fosterets hjertefrekvensovervåking med Oxitone-enheten.
I dag utføres fosterovervåking med en ekstern tilnærming ved bruk av en Doppler-transduser plassert på mors mage eller med en intern tilnærming først etter vannpauser og under aktiv fødsel ved å koble en elektrode til fosterhodet.
Oxytons teknologi samler ulike fysiologiske indikatorer og beregner et estimat av fosterets puls. Denne overvåkingsmetoden har et bredt potensial for bruk som en del av svangerskapsovervåking og kanskje til og med under fødsel.
Fosterets hjertefrekvens vil bli målt hos gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet med ett foster. Pasientene vil bruke Oxitone-apparatet samtidig med dopplerovervåking på sykehuset. En analyse av dataene vil bli utført i forhold til den nåværende aksepterte fostermonitoren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18-50 år
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser, diabetes, tar for tiden psykotrope medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gravide kvinner
Friske kvinner i tredje trimester av svangerskapet med ett foster
|
Verdens første FDA-godkjente håndleddssensor pulsoksymetrimonitor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fosterets puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
fosterpuls beregnet av en ny algoritme
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0262-22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fosterpulsovervåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalHar ikke rekruttert ennåPuls | Respirasjonsfrekvens
-
ContinUse Biometrics Ltd.FullførtPuls | RespirasjonsfrekvensIsrael
-
University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.Fullført
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupFullførtPuls | Respirasjonsfrekvens | LivstegnSingapore
-
Logan College of ChiropracticFullført
-
Czech Technical University in PragueRekruttering
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyPfizerFullført
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
University of Mary Hardin-BaylorDymatize Inc.FullførtBlodtrykk | Humør | Puls | EnergimetabolismeForente stater