- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05853146
Karakterisering av fostrets hjärtfrekvens med hjälp av innovativ avancerad icke-invasiv teknologi
Syftet med studien är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten av fostrets hjärtfrekvensövervakning med Oxitone-enheten.
Idag utförs fosterövervakning med ett externt tillvägagångssätt med hjälp av en Doppler-givare placerad på mammans buk eller med ett inre tillvägagångssätt först efter vattenavbrott och under aktiv förlossning genom att koppla en elektrod till fostrets huvud.
Oxytons teknologi samlar in olika fysiologiska indikatorer och beräknar en uppskattning av fostrets puls. Denna övervakningsmetod har en stor potential att användas som en del av graviditetsövervakning och kanske även under förlossningen.
Fostrets hjärtfrekvens kommer att mätas hos gravida kvinnor under graviditetens tredje trimester med ett foster. Patienterna kommer att bära Oxitone-enheten samtidigt som dopplerövervakningen på sjukhuset. En analys av data kommer att utföras i jämförelse med den nuvarande accepterade fostermonitorn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer mellan 18-50 år
Exklusions kriterier:
- Koagulationsstörningar, diabetes, tar för närvarande psykotropa mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
gravid kvinna
Friska kvinnor i tredje trimestern av graviditeten med ett foster
|
Världens första FDA-godkända pulsoximetrimonitor för handledssensorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fostrets puls
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
fosterpuls beräknad med en ny algoritm
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0262-22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fosterpulsövervakning
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
China Medical University HospitalRekrytering
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AvslutadPrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandRekryteringFörmaksflimmer | Puls snabb | Puls låg | SINUSRYTMFinland
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, inte rekryterandePrEP Adherence MonitoringFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicCase Western Reserve UniversityAvslutadPuls snabb | Puls lågFörenta staterna