Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av fostrets hjärtfrekvens med hjälp av innovativ avancerad icke-invasiv teknologi

7 maj 2023 uppdaterad av: Oxitone Medical Ltd.

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten av fostrets hjärtfrekvensövervakning med Oxitone-enheten.

Idag utförs fosterövervakning med ett externt tillvägagångssätt med hjälp av en Doppler-givare placerad på mammans buk eller med ett inre tillvägagångssätt först efter vattenavbrott och under aktiv förlossning genom att koppla en elektrod till fostrets huvud.

Oxytons teknologi samlar in olika fysiologiska indikatorer och beräknar en uppskattning av fostrets puls. Denna övervakningsmetod har en stor potential att användas som en del av graviditetsövervakning och kanske även under förlossningen.

Fostrets hjärtfrekvens kommer att mätas hos gravida kvinnor under graviditetens tredje trimester med ett foster. Patienterna kommer att bära Oxitone-enheten samtidigt som dopplerövervakningen på sjukhuset. En analys av data kommer att utföras i jämförelse med den nuvarande accepterade fostermonitorn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor i graviditetens tredje trimester med ett foster.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska individer mellan 18-50 år

Exklusions kriterier:

  • Koagulationsstörningar, diabetes, tar för närvarande psykotropa mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
gravid kvinna
Friska kvinnor i tredje trimestern av graviditeten med ett foster
Världens första FDA-godkända pulsoximetrimonitor för handledssensorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostrets puls
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
fosterpuls beräknad med en ny algoritm
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0262-22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosterpulsövervakning

3
Prenumerera