Caractérisation de la fréquence cardiaque fœtale à l'aide d'une technologie avancée non invasive innovante
Le but de l'étude est d'examiner l'efficacité et la fiabilité de la surveillance de la fréquence cardiaque fœtale par l'appareil Oxitone.
Aujourd'hui, la surveillance fœtale est réalisée avec une approche externe à l'aide d'un transducteur Doppler placé sur l'abdomen de la mère ou avec une approche interne uniquement après les coupures d'eau et pendant le travail actif en connectant une électrode à la tête du fœtus.
La technologie d'Oxyton recueille divers indicateurs physiologiques et calcule une estimation du pouls fœtal. Cette méthode de surveillance a un large potentiel d'utilisation dans le cadre du suivi de la grossesse et peut-être même pendant l'accouchement.
La fréquence cardiaque fœtale sera mesurée chez les femmes enceintes au troisième trimestre de la grossesse avec un fœtus. Les patients porteront l'appareil Oxitone en même temps que la surveillance Doppler à l'hôpital. Une analyse des données sera effectuée par rapport au moniteur fœtal actuellement accepté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 50 ans
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation, diabète, prise actuelle de médicaments psychotropes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes enceintes
Femmes en bonne santé dans leur troisième trimestre de grossesse avec un fœtus
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Premier moniteur d'oxymétrie de pouls à capteur de poignet au monde approuvé par la FDA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pouls du fœtus
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pouls fœtus calculé par un nouvel algorithme
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0262-22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Surveillance du pouls fœtus
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