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妊娠中の人形を用いた母乳育児教育が新生児の哺乳に及ぼす影響 (Newborn)

2023年5月2日 更新者:Aysegul Simsek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

妊娠中の人形を使用した母乳育児教育が新生児の授乳に及ぼす影響: ランダム化対照試験

この研究は、妊娠中に人形を使った母乳育児教育が新生児の授乳に及ぼす影響を調べるために、ランダム化制御された準実験デザインで計画されました。 研究の前に、必要な施設および倫理委員会の許可が得られます。 データ収集の前に、対象基準を満たし、研究への参加を志願した妊婦に同意書が読み上げられ、書面および口頭による同意が得られます。 参加者情報フォームの情報はトレーニング前に質問されます。 研究の胎児期には、対照群には施設が適用する標準的な母乳育児教育が口頭で与えられる。 介入群では、関連文献に基づいて準備された母乳育児教育が研究者によって行われます。 研究者によって各参加者に個別の母乳育児トレーニングが提供されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

乳児の栄養において最も重要な栄養素は、歴史を通じて母乳でした。 母乳育児は、乳児、母親、社会の両方にとって多くの利点があります。 乳児の死亡率と罹患率を減らすことに加えて、健康な成長と発達のプロセスを提供します。 幸福感を感じる、ホルモンの影響で身体的に健康になる、子宮の戻りを促進する、精神的な満足感を与える、乳がんのリスクを軽減する、貧血のリスクを軽減する、うつ病のリスクを軽減するなど、母親にプラスの効果をもたらします。 、母子の絆を促進し、新たな妊娠から守ります。 さらに、自由で自然であること、母子死亡率の減少、病気のリスクの減少、社会に健康な個人を提供すること、迅速かつ準備が必要であること、医療支出の減少、労働力の損失の減少、生命の喪失のリスクの減少。働く母親へのお金は社会と国にとって利益でした。 世界でも我が国でも、母乳育児を普及させるために多くの取り組みが行われています。 これらの実践の中で最も重要なものの 1 つは、妊婦や家族に母乳育児の重要性を知らせる、病院での親切な実践です。 母親と乳児の間の肌と肌の接触は出生直後に確保され、母親はできるだけ早く母乳育児を開始し、接触を中断しないようにサポートされる(Bolat et al, 2011; Samur, 2006)。 このアプローチは母乳育児率を高めることを目的としています。 しかし、変化する世界秩序の中で、女性がビジネスに参加することにより、母集団の維持に問題が生じる可能性があります。 このため、母乳育児を促進するための実践が課題となっています。 これらの実践の主な目的は、最初の 6 か月間は完全母乳育児、6 か月目以降は補助授乳を提供し、2 歳まで母乳育児を継続することです。 我が国の「母乳育児と赤ちゃんに優しい病院の推進プログラム」の範囲内で、出産が行われるすべての病院に働きかけ、これらの病院に教育と情報を提供することを目的としています。 このため、産前産後の母乳育児と母乳育児に関する教育は医療専門家によって提供されています。 また、この教育は女性のニーズに応じて形成され、内容が多様化され、テクノロジーを活用して教育が行われ、教育の継続性が確保されるべきであると勧告されている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zeytinburnu
      • Istanbul、Zeytinburnu、七面鳥、34010
        • Aysegul Simsek

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠後期に入っている
  • 健康な妊娠をする
  • 胎児も新生児も健康です
  • 産褥期に母親と赤ちゃんが同じ部屋にいる

除外基準:

  • トルコ語が分からない
  • 女性は神経学的および認知的問題を抱えている
  • 女性の聴覚と視覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人形を使った母乳育児教育
母乳育児研修では、事前に作成した研修内容について研究者が説明します。 次に、赤ちゃんを使って実際にデモンストレーションします。 研修終了時には研修パンフレットをお渡しします。
人形を使った母乳育児教育
介入なし:母乳育児教育では言葉による表現が使われます
母乳育児研修では、事前に作成した研修内容を研究者が口頭で説明します。 研修終了時には研修パンフレットをお渡しします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人形の効果的な活用と母乳教育
時間枠:6ヵ月
人形を使った母乳教育の効果は、データ収集ツールで収集したデータを分析することで得られます。
6ヵ月
母乳育児教育が母乳育児の自己効力感レベルに及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
母乳育児の自己効力感のレベルに対する母乳育児教育の効果は、データを分析することによって得られます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Aysegul Simsek, PhD、Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年4月15日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstinyeU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究発表後、主任研究者からの合理的な要請があれば共有できます。

IPD 共有時間枠

研究が雑誌に掲載された後。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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