- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05853653
Effekten af ammeundervisning ved at bruge en dukke under graviditeten på nyfødte (Newborn)
2. maj 2023 opdateret af: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af ammeundervisning ved at bruge en dukke under graviditeten på nyfødte fodring: et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse var planlagt i et randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentelt design for at bestemme effekten af ammeundervisning ved brug af en dukke under graviditeten på nyfødtes fodring.
Nødvendige institutionelle og etiske komitétilladelser vil blive opnået før undersøgelsen.
Inden dataindsamlingen vil samtykkeformularen blive læst op for de gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke vil blive indhentet.
Oplysningerne i deltagerinformationsskemaet vil blive udspurgt inden træningen.
I den prænatale periode af undersøgelsen vil kontrolgruppen få den standard ammeundervisning, som institutionen anvender mundtligt.
I interventionsgruppen vil forskerne give ammeundervisning udarbejdet i overensstemmelse med relevant litteratur.
Individuel ammetræning vil blive givet til hver deltager af en forsker.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vigtigste næringsstof i spædbørnsernæring har været modermælk gennem historien.
Amning har mange fordele for både spædbarnet, moderen og samfundet.
Ud over at reducere dødelighed og sygelighed hos spædbørn giver det en sund vækst- og udviklingsproces.
Det har positive effekter på moderen, såsom at føle sig glad, være fysisk sund med virkningen af hormoner, lette livmoderens tilbagevenden, give følelsesmæssig tilfredsstillelse, reducere risikoen for brystkræft, reducere risikoen for anæmi, reducere risikoen for depression , der letter mor-spædbarns binding og beskytter mod en ny graviditet.
Hertil kommer, at være fri og naturlig, reducere mødre-børnsdødelighed, mindske risikoen for sygdom, give sunde individer til samfundet, være hurtig og kræve forberedelse, reducere sundhedsudgifter, mindske tabet af arbejdsstyrke, mindske risikoen for tab af penge til arbejdende mødre var fordelene for samfundet og landet.
I verden og i vores land udføres mange praksisser for at popularisere amning.
En af de vigtigste af disse praksisser er den venlige hospitalspraksis, som informerer gravide kvinder og familier om vigtigheden af amning.
Hud-mod-hud-kontakt mellem mor og baby sikres umiddelbart efter fødslen, og moderen støttes til at begynde at amme hurtigst muligt og ikke at afbryde kontakten (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Denne tilgang har til formål at øge amningshastigheden.
Men i den skiftende verdensorden kan der være problemer med at opretholde mødrebesætningen på grund af kvinders inddragelse i erhvervslivet.
Af denne grund er praksis til fremme af amning på dagsordenen.
Det primære formål med disse praksisser er at give eksklusiv amning i de første 6 måneder, supplerende fodring fra 6. måned og fremefter og fortsættelse af amning indtil 2 års alderen.
Inden for rammerne af "Promotion of Breastfeeding and Baby Friendly Hospitals Program" i vores land, sigter det mod at nå alle hospitaler, hvor fødsler udføres, og at give undervisning og information på disse hospitaler.
Af denne grund tilbydes prænatal og postnatal amning og amningsundervisning af sundhedspersonale.
Det anbefales også, at denne uddannelse udformes efter kvinders behov, indholdet bør diversificeres, undervisningen skal foregå ved brug af teknologi, og kontinuiteten i uddannelsen bør sikres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
209
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i sidste trimester af graviditeten
- At have en sund graviditet
- Foster og nyfødte er sunde
- At have mor og baby på samme værelse i fødselsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Kvinden har neurologiske og kognitive problemer
- Høre- og synsproblemer hos kvinden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brug af dukker i ammeundervisning
I ammetræningen vil forskerne redegøre for det på forhånd oprettede træningsindhold.
Det vil derefter blive demonstreret praktisk ved hjælp af baby.
En træningsbrochure vil blive udleveret i slutningen af uddannelsen.
|
Brug af dukker i ammeundervisning
|
|
Ingen indgriben: Verbal udtryk bruges i ammeundervisning
I ammetræningen vil forskerne mundtligt forklare det på forhånd oprettede træningsindhold.
En træningsbrochure vil blive udleveret i slutningen af uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv brug af dukker og ammeundervisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten af ammeundervisning ved hjælp af dukker vil blive opnået ved at analysere de indsamlede data med dataindsamlingsværktøjer.
|
6 måneder
|
|
Effekt af ammeundervisning på amme-selveffektivitetsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten af ammeundervisning på niveauet af amme-selveffektivitet vil blive opnået ved at analysere dataene.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2023
Først opslået (Skøn)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IstinyeU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den kan deles med en rimelig anmodning fra den primære investigator, efter at undersøgelsen er offentliggjort.
IPD-delingstidsramme
efter at undersøgelsen er publiceret i et tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
En rimelig anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med Brug af dukker i ammeundervisning
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteAktiv, ikke rekrutterendePludselig spædbarnsdødForenede Stater
-
Zhu DianAfsluttetMedicinadhærens | Skizofreni og relaterede lidelser | Gamification | Psykisk sundhedsproblemKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttet