- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05853653
Effekten av amningsutbildning med en docka under graviditeten på nyföddsmatning (Newborn)
2 maj 2023 uppdaterad av: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av amningsutbildning med hjälp av en docka under graviditeten på nyföddsmatning: ett randomiserat kontrollförsök
Denna studie planerades i en randomiserad kontrollerad kvasi-experimentell design för att bestämma effekten av amningsutbildning med en docka under graviditeten på nyföddas matning.
Nödvändiga tillstånd från institutionella och etiska kommittéer kommer att erhållas före studien.
Innan datainsamlingen kommer samtyckesformuläret att läsas upp för de gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och frivilligt delta i studien och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas.
Informationen i deltagarinformationsformuläret kommer att ifrågasättas innan utbildningen.
Under den prenatala perioden av studien kommer kontrollgruppen att ges den standard amningsutbildning som institutionen tillämpar muntligt.
I interventionsgruppen kommer amningsutbildning utarbetad i linje med relevant litteratur att ges av forskarna.
Individuell amningsträning kommer att ges till varje deltagare av en forskare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det viktigaste näringsämnet i spädbarnsnäring har varit bröstmjölk genom historien.
Amning har många fördelar för både spädbarnet, mamman och samhället.
Förutom att minska mortalitet och sjuklighet hos spädbarn, ger det en sund tillväxt och utvecklingsprocess.
Det har positiva effekter på mamman som att känna sig lycklig, vara fysiskt frisk med effekten av hormoner, underlätta återkomsten av livmodern, ge känslomässig tillfredsställelse, minska risken för bröstcancer, minska risken för anemi, minska risken för depression , underlättar mamma-spädbarnsbindning och skyddar mot en ny graviditet.
Dessutom att vara fri och naturlig, minska mödra- och spädbarnsdödligheten, minska risken för sjukdomar, ge friska individer till samhället, vara snabb och kräva förberedelser, minska hälsoutgifterna, minska förlusten av arbetskraft, minska risken för förlust av pengar till arbetande mödrar var fördelarna för samhället och landet.
I världen och i vårt land utförs många metoder för att popularisera amning.
En av de viktigaste av dessa metoder är den vänliga sjukhuspraktiken, som informerar gravida kvinnor och familjer om vikten av amning.
Hud-mot-hud-kontakt mellan mamma och barn säkerställs omedelbart efter födseln, och mamman stöds att börja amma så snart som möjligt och att inte avbryta kontakten (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Detta tillvägagångssätt syftar till att öka amningsfrekvensen.
Men i den föränderliga världsordningen kan det finnas problem med att upprätthålla mödrahjorden på grund av att kvinnor inkluderas i näringslivet.
Av denna anledning är praxis för att främja amning på agendan.
Det primära syftet med dessa metoder är att tillhandahålla exklusiv amning under de första 6 månaderna, kompletterande utfodring från och med den 6:e månaden och fortsatt amning fram till 2 års ålder.
Inom ramen för "Promotion of Breastfeeding and Baby Friendly Hospitals Program" i vårt land syftar det till att nå alla sjukhus där förlossningar utförs och att ge utbildning och information på dessa sjukhus.
Av denna anledning tillhandahålls prenatal och postnatal amnings- och amningsutbildning av hälso- och sjukvårdspersonal.
Det rekommenderas också att denna utbildning utformas efter kvinnors behov, innehållet bör diversifieras, undervisningen ska bedrivas med hjälp av teknik och kontinuiteten i utbildningen bör säkerställas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
209
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i sista trimestern av graviditeten
- Att ha en hälsosam graviditet
- Foster och nyfödda är friska
- Att ha mamman och barnet i samma rum under förlossningen
Exklusions kriterier:
- Kan inte turkiska
- Kvinnan har neurologiska och kognitiva problem
- Hörsel- och synproblem hos kvinnan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Använda dockor i amningsutbildning
I amningsutbildningen kommer forskarna att förklara det förskapade träningsinnehållet.
Det kommer sedan att demonstreras praktiskt med barnet.
En utbildningsbroschyr kommer att ges i slutet av utbildningen.
|
Använda dockor i amningsutbildning
|
Inget ingripande: Verbala uttryck används i amningsutbildning
I amningsutbildningen kommer forskarna muntligt att förklara det förskapade träningsinnehållet.
En utbildningsbroschyr kommer att ges i slutet av utbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effektiv användning av dockor och amningsutbildning
Tidsram: 6 månader
|
Effekten av amningsutbildning med hjälp av dockor kommer att erhållas genom att analysera data som samlas in med datainsamlingsverktyg.
|
6 månader
|
Effekt av amningsutbildning på amningssjälveffektivitetsnivå
Tidsram: 6 månader
|
Effekten av amningsutbildning på nivån av amningseffektivitet kommer att erhållas genom att analysera data.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstinyeU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Den kan delas med en rimlig begäran från huvudforskaren efter att studien har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
efter att studien publicerats i en tidskrift.
Kriterier för IPD Sharing Access
En rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Ihedioha, Ugo, M.D.AvslutadKolorektal kirurgi | Användning av Video EducationStorbritannien
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadUtvärdering av HomeCare RN Respiratory EducationKanada
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
National Taiwan University HospitalAvslutadEffektiviteten av Application Education InterventionTaiwan
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | HögriskdiabetesFörenta staterna
Kliniska prövningar på Använda dockor i amningsutbildning
-
Johns Hopkins UniversityAmerican SIDS InstituteHar inte rekryterat ännuPlötslig spädbarnsdöd
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Schizofreni och relaterade sjukdomarFörenta staterna
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna
-
West Chester University of PennsylvaniaAvslutadFörebyggande av röststörningar hos lärarstudenterFörenta staterna