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L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato (Newborn)

2 maggio 2023 aggiornato da: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio è stato pianificato in un disegno quasi sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno utilizzando una bambola durante la gravidanza sull'alimentazione del neonato. I necessari permessi istituzionali e del comitato etico saranno ottenuti prima dello studio. Prima della raccolta dei dati, il modulo di consenso verrà letto alle donne in gravidanza che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontarie per partecipare allo studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. Le informazioni nel modulo di informazioni per i partecipanti saranno messe in discussione prima della formazione. Nel periodo prenatale dello studio, al gruppo di controllo verrà fornita verbalmente l'educazione standard sull'allattamento al seno applicata dall'istituzione. Nel gruppo di intervento, i ricercatori forniranno un'educazione all'allattamento preparata in linea con la letteratura pertinente. La formazione individuale sull'allattamento al seno sarà impartita a ciascun partecipante da un ricercatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il nutriente più importante nella nutrizione infantile è stato il latte materno nel corso della storia. L'allattamento al seno ha molti vantaggi sia per il bambino, la madre e la società. Oltre a ridurre i tassi di mortalità e morbilità nei neonati, fornisce un sano processo di crescita e sviluppo. Ha effetti positivi sulla madre come sentirsi felice, essere fisicamente sana con l'effetto degli ormoni, facilitare il ritorno dell'utero, fornire soddisfazione emotiva, ridurre il rischio di cancro al seno, ridurre il rischio di anemia, ridurre il rischio di depressione , facilitando il legame madre-bambino e proteggendo da una nuova gravidanza. Inoltre, essendo liberi e naturali, diminuendo la mortalità materno-infantile, diminuendo il rischio di malattia, fornendo individui sani alla società, essendo veloci e richiedendo preparazione, diminuendo le spese sanitarie, diminuendo la perdita di forza lavoro, diminuendo il rischio di perdita di i soldi per le madri che lavorano erano i benefici per la società e il paese. Nel mondo e nel nostro Paese si svolgono molte pratiche per divulgare l'allattamento al seno. Una delle più importanti di queste pratiche è la pratica ospedaliera amichevole, che informa le donne incinte e le famiglie sull'importanza dell'allattamento al seno. Il contatto pelle a pelle tra madre e bambino è assicurato subito dopo la nascita e la madre è aiutata ad iniziare l'allattamento al seno il prima possibile e a non interrompere il contatto (Bolat et al, 2011; Samur, 2006). Questo approccio mira ad aumentare il tasso di allattamento al seno. Tuttavia, nel mutevole ordine mondiale, potrebbero esserci problemi nel mantenere il gregge materno a causa dell'inclusione delle donne nella vita lavorativa. Per questo motivo, le pratiche per promuovere l'allattamento al seno sono all'ordine del giorno. Lo scopo primario di queste pratiche è fornire l'allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi, l'alimentazione supplementare dal 6° mese in poi e la continuazione dell'allattamento al seno fino all'età di 2 anni. Nell'ambito del "Programma per la promozione dell'allattamento al seno e degli ospedali a misura di bambino" nel nostro Paese, ha lo scopo di raggiungere tutti gli ospedali in cui vengono eseguiti i parti e di fornire istruzione e informazione in questi ospedali. Per questo motivo, l'allattamento al seno prenatale e postnatale e l'educazione all'allattamento al seno sono forniti da operatori sanitari. Si raccomanda inoltre che questa educazione sia modellata secondo i bisogni delle donne, il contenuto dovrebbe essere diversificato, l'insegnamento dovrebbe essere svolto utilizzando la tecnologia e dovrebbe essere assicurata la continuità dell'istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Aysegul Simsek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nell'ultimo trimestre di gravidanza
  • Avere una gravidanza sana
  • Feto e neonato sono sani
  • Avere la madre e il bambino nella stessa stanza nel periodo postpartum

Criteri di esclusione:

  • Non conoscendo il turco
  • La donna ha problemi neurologici e cognitivi
  • Problemi di udito e vista nella donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Usare le bambole nell'educazione all'allattamento
Nella formazione sull'allattamento al seno, i ricercatori spiegheranno il contenuto della formazione pre-creato. Sarà poi dimostrato praticamente usando il bambino. Al termine della formazione verrà consegnato un opuscolo formativo.
Usare le bambole nell'educazione all'allattamento
Nessun intervento: L'espressione verbale è usata nell'educazione all'allattamento al seno
Nella formazione sull'allattamento al seno, i ricercatori spiegheranno verbalmente il contenuto della formazione pre-creato. Al termine della formazione verrà consegnato un opuscolo formativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso efficace delle bambole ed educazione all'allattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
L'effetto dell'educazione all'allattamento utilizzando le bambole sarà ottenuto analizzando i dati raccolti con strumenti di raccolta dati.
6 mesi
Effetto dell'educazione all'allattamento al seno sul livello di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno sul livello di autoefficacia dell'allattamento al seno sarà ottenuto analizzando i dati.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
  • Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
  • Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
  • Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
  • Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstinyeU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Può essere condiviso con una richiesta ragionevole da parte del ricercatore principale dopo la pubblicazione dello studio.

Periodo di condivisione IPD

dopo che lo studio è stato pubblicato su una rivista.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una richiesta ragionevole

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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