- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853653
Wpływ edukacji karmienia piersią z wykorzystaniem lalki podczas ciąży na karmienie noworodka (Newborn)
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ edukacji karmienia piersią z wykorzystaniem lalki podczas ciąży na karmienie noworodka: randomizowana próba kontrolna
Badanie to zaplanowano w randomizowanym, kontrolowanym, quasi-eksperymentalnym projekcie, aby określić wpływ edukacji karmienia piersią przy użyciu lalki podczas ciąży na karmienie noworodka.
Niezbędne zezwolenia instytucji i komisji etyki zostaną uzyskane przed badaniem.
Przed zebraniem danych kobietom w ciąży, które spełniają kryteria włączenia i zgłoszą się do badania, odczytany zostanie formularz zgody oraz uzyskana zostanie ich pisemna i ustna zgoda.
Informacje zawarte w formularzu informacyjnym uczestnika będą kwestionowane przed szkoleniem.
W okresie prenatalnym badania Grupa kontrolna otrzyma standardową ustną edukację dotyczącą karmienia piersią stosowaną przez instytucję.
W grupie interwencyjnej pracownicy naukowi przeprowadzą edukację karmienia piersią przygotowaną zgodnie z odpowiednią literaturą.
Indywidualne szkolenie z karmienia piersią zostanie przeprowadzone dla każdej uczestniczki przez naukowca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najważniejszym składnikiem odżywczym w żywieniu niemowląt było od wieków mleko matki.
Karmienie piersią niesie ze sobą wiele korzyści zarówno dla niemowlęcia, matki, jak i społeczeństwa.
Oprócz zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności u niemowląt, zapewnia zdrowy proces wzrostu i rozwoju.
Ma pozytywny wpływ na mamę, taki jak poczucie szczęścia, zdrowie fizyczne dzięki działaniu hormonów, ułatwienie powrotu macicy, zapewnienie satysfakcji emocjonalnej, zmniejszenie ryzyka zachorowania na raka piersi, zmniejszenie ryzyka anemii, zmniejszenie ryzyka depresji , ułatwiając tworzenie więzi między matką a dzieckiem i chroniąc przed nową ciążą.
Ponadto bycie wolnym i naturalnym, zmniejszanie śmiertelności matek i niemowląt, zmniejszanie ryzyka zachorowań, dostarczanie społeczeństwu jednostek zdrowych, bycie szybkim i wymagającym przygotowania, zmniejszanie nakładów na zdrowie, zmniejszanie utraty siły roboczej, zmniejszanie ryzyka utraty pieniądze dla pracujących matek były korzyścią dla społeczeństwa i kraju.
Na świecie iw naszym kraju przeprowadza się wiele praktyk popularyzujących karmienie piersią.
Jedną z najważniejszych takich praktyk jest przyjazna praktyka szpitalna, która informuje kobiety w ciąży i rodziny o znaczeniu karmienia piersią.
Kontakt skóra do skóry między matką a dzieckiem jest zapewniony natychmiast po urodzeniu, a matce pomaga się jak najszybciej rozpocząć karmienie piersią i nie przerywać kontaktu (Bolat i in., 2011; Samur, 2006).
Takie podejście ma na celu zwiększenie wskaźnika karmienia piersią.
Jednak w zmieniającym się porządku świata mogą pojawić się problemy z utrzymaniem stada matek ze względu na włączanie kobiet w życie biznesowe.
Z tego powodu na porządku dziennym są praktyki promujące karmienie piersią.
Podstawowym celem tych praktyk jest zapewnienie wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze 6 miesięcy, dokarmianie od 6 miesiąca życia i kontynuacja karmienia piersią do ukończenia 2 roku życia.
W ramach „Programu Promocji Szpitali Karmiących Piersią i Szpitali Przyjaznych Dziecku” w naszym kraju ma on na celu dotarcie do wszystkich szpitali, w których odbywają się porody oraz edukację i informację w tych szpitalach.
Z tego powodu pracownicy służby zdrowia zapewniają prenatalne i poporodowe karmienie piersią oraz edukację w zakresie karmienia piersią.
Zaleca się również kształtowanie tej edukacji zgodnie z potrzebami kobiet, zróżnicowanie treści, prowadzenie nauczania z wykorzystaniem technologii oraz zapewnienie ciągłości kształcenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
209
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w ostatnim trymestrze ciąży
- Zdrowa ciąża
- Płód i noworodek są zdrowi
- Przebywanie matki i dziecka w jednym pokoju w okresie poporodowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie znając tureckiego
- Kobieta ma problemy neurologiczne i poznawcze
- Problemy ze słuchem i wzrokiem u kobiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykorzystanie lalek w edukacji karmienia piersią
Podczas szkolenia dotyczącego karmienia piersią badacze wyjaśnią wstępnie utworzoną treść szkolenia.
Następnie zostanie to zademonstrowane praktycznie na dziecku.
Na zakończenie szkolenia otrzymają Państwo broszurę szkoleniową.
|
Wykorzystanie lalek w edukacji karmienia piersią
|
|
Brak interwencji: W edukacji dotyczącej karmienia piersią stosuje się wyrażenia werbalne
W szkoleniu dotyczącym karmienia piersią badacze ustnie wyjaśnią wstępnie utworzoną treść szkolenia.
Na zakończenie szkolenia otrzymają Państwo broszurę szkoleniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywne wykorzystanie lalek i edukacja karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Efekt edukacji karmienia piersią z wykorzystaniem lalek zostanie uzyskany poprzez analizę danych zebranych za pomocą narzędzi do zbierania danych.
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ edukacji laktacyjnej na poziom własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ edukacji laktacyjnej na poziom samoskuteczności karmienia piersią zostanie uzyskany poprzez analizę danych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstinyeU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Można je udostępnić na uzasadnioną prośbę głównego badacza po opublikowaniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
po opublikowaniu badania w czasopiśmie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Rozsądna prośba
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .