- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05853653
L'effet de l'éducation à l'allaitement à l'aide d'une poupée pendant la grossesse sur l'alimentation du nouveau-né (Newborn)
2 mai 2023 mis à jour par: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet de l'éducation à l'allaitement à l'aide d'une poupée pendant la grossesse sur l'alimentation du nouveau-né : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été planifiée dans une conception quasi-expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement à l'aide d'une poupée pendant la grossesse sur l'alimentation du nouveau-né.
Les autorisations institutionnelles et du comité d'éthique nécessaires seront obtenues avant l'étude.
Avant la collecte des données, le formulaire de consentement sera lu aux femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion et se portent volontaires pour participer à l'étude et leur consentement écrit et verbal sera obtenu.
Les informations contenues dans la fiche d'information du participant seront interrogées avant la formation.
Dans la période prénatale de l'étude, le groupe témoin recevra verbalement l'éducation standard sur l'allaitement maternel appliquée par l'institution.
Dans le groupe d'intervention, une éducation à l'allaitement préparée conformément à la littérature pertinente sera donnée par les chercheurs.
Une formation individuelle à l'allaitement maternel sera donnée à chaque participante par une chercheuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nutriment le plus important dans la nutrition infantile a été le lait maternel à travers l'histoire.
L'allaitement maternel présente de nombreux avantages tant pour le nourrisson que pour la mère et la société.
En plus de réduire les taux de mortalité et de morbidité chez les nourrissons, il assure un processus de croissance et de développement sain.
Il a des effets positifs sur la mère tels que se sentir heureuse, être en bonne santé physique grâce à l'effet des hormones, faciliter le retour de l'utérus, procurer une satisfaction émotionnelle, réduire le risque de cancer du sein, réduire le risque d'anémie, réduire le risque de dépression , facilitant le lien mère-enfant et protégeant d'une nouvelle grossesse.
De plus, être libre et naturel, diminuer la mortalité maternelle et infantile, diminuer le risque de maladie, fournir des individus en bonne santé à la société, être rapide et nécessitant une préparation, diminuer les dépenses de santé, diminuer la perte de main-d'œuvre, diminuer le risque de perte de l'argent pour les mères qui travaillent étaient les avantages pour la société et le pays.
Dans le monde et dans notre pays, de nombreuses pratiques sont menées pour vulgariser l'allaitement.
L'une des plus importantes de ces pratiques est la pratique hospitalière amicale, qui informe les femmes enceintes et les familles sur l'importance de l'allaitement.
Le contact peau à peau entre la mère et le bébé est assuré immédiatement après la naissance, et la mère est encouragée à commencer l'allaitement dès que possible et à ne pas interrompre le contact (Bolat et al, 2011 ; Samur, 2006).
Cette approche vise à augmenter le taux d'allaitement.
Cependant, dans l'ordre mondial en mutation, il peut y avoir des problèmes pour maintenir le troupeau maternel en raison de l'inclusion des femmes dans la vie des affaires.
Pour cette raison, des pratiques favorisant l'allaitement sont à l'ordre du jour.
L'objectif premier de ces pratiques est d'assurer un allaitement exclusif pendant les 6 premiers mois, une alimentation complémentaire à partir du 6ème mois et la poursuite de l'allaitement jusqu'à l'âge de 2 ans.
Dans le cadre du "Programme de promotion de l'allaitement maternel et des hôpitaux amis des bébés" dans notre pays, il vise à atteindre tous les hôpitaux où les naissances sont effectuées et à fournir une éducation et des informations dans ces hôpitaux.
Pour cette raison, l'allaitement prénatal et postnatal et l'éducation à l'allaitement sont dispensés par des professionnels de la santé.
Il est également recommandé que cette éducation soit façonnée en fonction des besoins des femmes, que le contenu soit diversifié, que l'enseignement soit dispensé en utilisant la technologie et que la continuité de l'éducation soit assurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
209
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
- Aysegul Simsek
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être dans le dernier trimestre de la grossesse
- Avoir une grossesse en bonne santé
- Le fœtus et le nouveau-né sont en bonne santé
- Avoir la mère et le bébé dans la même pièce pendant la période post-partum
Critère d'exclusion:
- Ne connaissant pas le turc
- La femme a des problèmes neurologiques et cognitifs
- Troubles auditifs et visuels chez la femme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation de poupées dans l'éducation à l'allaitement
Dans la formation à l'allaitement, les chercheurs expliqueront le contenu de la formation pré-créé.
Elle sera ensuite démontrée pratiquement en utilisant le bébé.
Une plaquette de formation vous sera remise en fin de formation.
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Utilisation de poupées dans l'éducation à l'allaitement
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Aucune intervention: L'expression verbale est utilisée dans l'éducation à l'allaitement
Dans la formation à l'allaitement, les chercheurs expliqueront verbalement le contenu de la formation pré-créé.
Une plaquette de formation vous sera remise en fin de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation efficace des poupées et éducation à l'allaitement
Délai: 6 mois
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L'effet de l'éducation à l'allaitement à l'aide de poupées sera obtenu en analysant les données recueillies avec des outils de collecte de données.
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6 mois
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Effet de l'éducation à l'allaitement sur le niveau d'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 6 mois
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L'effet de l'éducation à l'allaitement sur le niveau d'auto-efficacité de l'allaitement sera obtenu en analysant les données.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Première publication (Estimation)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IstinyeU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il peut être partagé avec une demande raisonnable de l'investigateur principal après la publication de l'étude.
Délai de partage IPD
après la publication de l'étude dans une revue.
Critères d'accès au partage IPD
Une demande raisonnable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .