- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05853653
Влияние обучения грудному вскармливанию с использованием куклы во время беременности на кормление новорожденного (Newborn)
2 мая 2023 г. обновлено: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние обучения грудному вскармливанию с использованием куклы во время беременности на кормление новорожденного: рандомизированное контрольное исследование
Это исследование было запланировано как рандомизированный контролируемый квазиэкспериментальный дизайн для определения влияния обучения грудному вскармливанию с использованием куклы во время беременности на кормление новорожденного.
Перед исследованием будут получены необходимые разрешения институционального комитета и комитета по этике.
Перед сбором данных беременным женщинам, которые соответствуют критериям включения и добровольно участвуют в исследовании, будет зачитана форма согласия, и будет получено их письменное и устное согласие.
Информация в форме информации об участнике будет подвергаться сомнению до начала тренинга.
В пренатальный период исследования контрольной группе будет дано стандартное обучение грудному вскармливанию, применяемое учреждением в устной форме.
В группе вмешательства исследователи будут проводить обучение грудному вскармливанию, подготовленное в соответствии с соответствующей литературой.
Каждому участнику исследователь проведет индивидуальное обучение грудному вскармливанию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На протяжении всей истории самым важным питательным веществом в детском питании было грудное молоко.
Грудное вскармливание имеет много преимуществ как для ребенка, так и для матери и общества.
Помимо снижения показателей смертности и заболеваемости детей раннего возраста, она обеспечивает здоровый процесс роста и развития.
Он оказывает положительное влияние на мать, такое как чувство счастья, физическое здоровье благодаря действию гормонов, облегчение возвращения матки, обеспечение эмоционального удовлетворения, снижение риска рака молочной железы, снижение риска анемии, снижение риска депрессии. , способствуя установлению связи между матерью и ребенком и защищая от новой беременности.
Кроме того, бесплатность и естественность, снижение материнской младенческой смертности, снижение риска заболеваний, предоставление обществу здоровых людей, быстрота и необходимость подготовки, снижение расходов на здравоохранение, снижение потерь рабочей силы, снижение риска потери деньги для работающих матерей были пользой для общества и страны.
В мире и в нашей стране проводится множество практик по популяризации грудного вскармливания.
Одной из наиболее важных из этих практик является дружественная больничная практика, которая информирует беременных женщин и их семьи о важности грудного вскармливания.
Сразу после рождения обеспечивается телесный контакт между матерью и ребенком, а матери оказывают поддержку в том, чтобы как можно скорее начать грудное вскармливание и не прерывать контакт (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Этот подход направлен на увеличение частоты грудного вскармливания.
Однако в меняющемся мироустройстве могут возникнуть проблемы в поддержании материнского стада из-за включения женщин в деловую жизнь.
По этой причине на повестке дня стоит практика поощрения грудного вскармливания.
Основная цель этих методов состоит в том, чтобы обеспечить исключительно грудное вскармливание в течение первых 6 месяцев, дополнительное питание с 6-го месяца и продолжение грудного вскармливания до 2-летнего возраста.
В рамках «Программы содействия грудному вскармливанию и больницам, доброжелательным к ребенку» в нашей стране она направлена на охват всех больниц, в которых проводятся роды, и на предоставление образования и информации в этих больницах.
По этой причине дородовое и послеродовое грудное вскармливание и обучение грудному вскармливанию проводят медицинские работники.
Также рекомендуется, чтобы это образование формировалось в соответствии с потребностями женщин, его содержание должно быть разнообразным, обучение должно осуществляться с использованием технологий, а также должна быть обеспечена непрерывность образования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
209
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в последнем триместре беременности
- Наличие здоровой беременности
- Плод и новорожденный здоровы
- Нахождение матери и ребенка в одной палате в послеродовом периоде
Критерий исключения:
- Не зная турецкого
- У женщины неврологические и когнитивные проблемы
- Проблемы со слухом и зрением у женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование кукол в обучении грудному вскармливанию
На тренинге по грудному вскармливанию исследователи объяснят предварительно созданный учебный контент.
Затем это будет продемонстрировано практически на ребенке.
По окончании тренинга выдается брошюра по обучению.
|
Использование кукол в обучении грудному вскармливанию
|
|
Без вмешательства: Вербальное выражение используется в обучении грудному вскармливанию
На тренинге по грудному вскармливанию исследователи устно объяснят предварительно созданный учебный контент.
По окончании тренинга выдается брошюра по обучению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное использование кукол и обучение грудному вскармливанию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффект обучения грудному вскармливанию с использованием кукол будет получен путем анализа данных, собранных с помощью инструментов сбора данных.
|
6 месяцев
|
|
Влияние обучения грудному вскармливанию на уровень самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние обучения грудному вскармливанию на уровень самоэффективности грудного вскармливания будет получено путем анализа данных.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstinyeU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Он может быть предоставлен по обоснованному запросу главного исследователя после публикации исследования.
Сроки обмена IPD
после публикации исследования в журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Разумный запрос
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .