- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05853653
Effekten av ammeopplæring ved å bruke en dukke under graviditet på nyfødte (Newborn)
2. mai 2023 oppdatert av: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av ammeopplæring ved å bruke en dukke under graviditet på nyfødte fôring: en randomisert kontrollforsøk
Denne studien ble planlagt i et randomisert kontrollert kvasi-eksperimentelt design for å bestemme effekten av ammeopplæring ved bruk av en dukke under graviditet på nyfødte mating.
Nødvendige institusjonelle og etiske komitétillatelser vil bli innhentet før studien.
Før datainnsamlingen vil samtykkeskjemaet bli lest opp for de gravide som oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i studien og deres skriftlige og muntlige samtykke vil bli innhentet.
Informasjonen i deltakerinformasjonsskjemaet vil bli stilt spørsmål ved før treningen.
I den prenatale perioden av studien vil kontrollgruppen få standard ammeopplæring som institusjonen bruker muntlig.
I intervensjonsgruppen vil det gis ammeopplæring utarbeidet i tråd med relevant litteratur av forskerne.
Individuell ammeopplæring vil bli gitt til hver deltaker av en forsker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det viktigste næringsstoffet i spedbarnsernæring har vært morsmelk gjennom historien.
Amming har mange fordeler for både spedbarnet, moren og samfunnet.
I tillegg til å redusere dødelighet og sykelighet hos spedbarn, gir det en sunn vekst- og utviklingsprosess.
Det har positive effekter på mor som å føle seg lykkelig, være fysisk frisk med effekten av hormoner, forenkle livmorens retur, gi følelsesmessig tilfredsstillelse, redusere risikoen for brystkreft, redusere risikoen for anemi, redusere risikoen for depresjon , forenkler bånd mellom mor og spedbarn og beskytter mot en ny graviditet.
I tillegg er det å være fri og naturlig, redusere mødre- og spedbarnsdødeligheten, redusere risikoen for sykdom, gi sunne individer til samfunnet, være rask og kreve forberedelse, redusere helseutgifter, redusere tap av arbeidsstyrke, redusere risikoen for tap av penger til arbeidende mødre var fordelene for samfunnet og landet.
I verden og i vårt land utføres mange praksiser for å popularisere amming.
En av de viktigste av disse praksisene er den vennlige sykehuspraksisen, som informerer gravide kvinner og familier om viktigheten av amming.
Hud-til-hud-kontakt mellom mor og baby sikres umiddelbart etter fødselen, og mor støttes til å starte ammingen så raskt som mulig og ikke avbryte kontakten (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Denne tilnærmingen tar sikte på å øke ammingshastigheten.
Men i den skiftende verdensorden kan det være problemer med å opprettholde mødreflokken på grunn av inkludering av kvinner i næringslivet.
Av denne grunn er praksis for å fremme amming på agendaen.
Hovedmålet med disse praksisene er å gi eksklusiv amming de første 6 månedene, tilleggsfôring fra 6. måned og utover og fortsettelse av amming til fylte 2 år.
Innenfor rammen av "Promotion of Breastfeeding and Baby Friendly Hospitals Program" i vårt land, er det sikte på å nå alle sykehus der fødsler utføres og gi utdanning og informasjon på disse sykehusene.
Av denne grunn gis prenatal og postnatal amming og ammeopplæring av helsepersonell.
Det anbefales også at denne utdanningen utformes etter kvinners behov, innholdet bør diversifiseres, undervisningen bør gjennomføres ved bruk av teknologi, og kontinuiteten i utdanningen bør sikres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
209
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i siste trimester av svangerskapet
- Å ha et sunt svangerskap
- Foster og nyfødte er friske
- Å ha mor og baby på samme rom i fødselsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tyrkisk
- Kvinnen har nevrologiske og kognitive problemer
- Hørsels- og synsproblemer hos kvinnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av dukker i ammeopplæring
I ammeopplæringen vil forskerne forklare det ferdiglagde treningsinnholdet.
Det vil da bli demonstrert praktisk ved bruk av babyen.
En opplæringsbrosjyre vil bli gitt på slutten av opplæringen.
|
Bruk av dukker i ammeopplæring
|
|
Ingen inngripen: Verbale uttrykk brukes i ammeopplæringen
I ammeopplæringen vil forskerne muntlig forklare det ferdiglagde treningsinnholdet.
En opplæringsbrosjyre vil bli gitt på slutten av opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv bruk av dukker og ammeopplæring
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av ammeopplæring ved bruk av dukker vil bli oppnådd ved å analysere dataene som samles inn med datainnsamlingsverktøy.
|
6 måneder
|
|
Effekt av ammeopplæring på selveffektivitetsnivå for amme
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av ammeopplæring på nivået av selveffektivitet for amme vil bli oppnådd ved å analysere dataene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IstinyeU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Den kan deles med en rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren etter at studien er publisert.
IPD-delingstidsramme
etter at studien er publisert i et tidsskrift.
Tilgangskriterier for IPD-deling
En rimelig forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .