- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05853653
Het effect van voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop tijdens de zwangerschap op de voeding van pasgeborenen (Newborn)
2 mei 2023 bijgewerkt door: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop tijdens de zwangerschap op de voeding van pasgeborenen: een gerandomiseerde controleproef
Deze studie was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde quasi-experimentele opzet om het effect te bepalen van voorlichting over borstvoeding met behulp van een pop tijdens de zwangerschap op de voeding van pasgeborenen.
De noodzakelijke toestemmingen van de instelling en de ethische commissie zullen vóór de studie worden verkregen.
Voordat de gegevens worden verzameld, wordt het toestemmingsformulier voorgelezen aan de zwangere vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en hun schriftelijke en mondelinge toestemming zal worden verkregen.
De gegevens in het deelnemersinformatieformulier worden voorafgaand aan de training in twijfel getrokken.
In de prenatale periode van het onderzoek krijgt de controlegroep mondeling de standaard borstvoedingsvoorlichting die de instelling hanteert.
In de interventiegroep wordt door de onderzoekers borstvoedingsvoorlichting gegeven die is opgesteld in overeenstemming met de relevante literatuur.
Elke deelnemer krijgt een individuele borstvoedingstraining door een onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste voedingsstof in zuigelingenvoeding is door de geschiedenis heen moedermelk geweest.
Borstvoeding heeft veel voordelen voor zowel het kind, de moeder als de samenleving.
Naast het verminderen van sterfte- en ziektecijfers bij zuigelingen, zorgt het voor een gezond groei- en ontwikkelingsproces.
Het heeft positieve effecten op de moeder, zoals zich gelukkig voelen, lichamelijk gezond zijn met de werking van hormonen, de terugkeer van de baarmoeder vergemakkelijken, emotionele bevrediging geven, het risico op borstkanker verminderen, het risico op bloedarmoede verminderen, het risico op depressie verminderen , het vergemakkelijken van de hechting tussen moeder en kind en bescherming tegen een nieuwe zwangerschap.
Bovendien: vrij en natuurlijk zijn, moeder-kindsterfte verminderen, het risico op ziekte verminderen, gezonde individuen leveren aan de samenleving, snel zijn en voorbereiding vereisen, gezondheidsuitgaven verminderen, het verlies van arbeidskrachten verminderen, het risico op verlies van arbeidskrachten verminderen. geld voor werkende moeders waren de voordelen voor de samenleving en het land.
In de wereld en in ons land worden veel praktijken uitgevoerd om borstvoeding populair te maken.
Een van de belangrijkste van deze praktijken is de vriendelijke ziekenhuispraktijk, die zwangere vrouwen en gezinnen informeert over het belang van borstvoeding.
Direct na de geboorte is huid-op-huidcontact tussen moeder en baby gegarandeerd en wordt de moeder ondersteund om zo snel mogelijk met borstvoeding te beginnen en het contact niet te onderbreken (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Deze aanpak is gericht op het verhogen van de snelheid van borstvoeding.
In de veranderende wereldorde kunnen er echter problemen zijn bij het in stand houden van de moederkudde als gevolg van de opname van vrouwen in het zakenleven.
Daarom staan praktijken ter bevordering van borstvoeding op de agenda.
Het primaire doel van deze praktijken is om uitsluitend borstvoeding te geven gedurende de eerste 6 maanden, aanvullende voeding vanaf de 6e maand en voortzetting van de borstvoeding tot de leeftijd van 2 jaar.
In het kader van het "Promotion of Breastfeeding and Baby Friendly Hospitals Program" in ons land is het de bedoeling om alle ziekenhuizen waar bevallingen plaatsvinden te bereiken en in deze ziekenhuizen voorlichting en voorlichting te geven.
Om deze reden wordt prenatale en postnatale borstvoeding en voorlichting over borstvoeding gegeven door gezondheidswerkers.
Het wordt ook aanbevolen om dit onderwijs vorm te geven in overeenstemming met de behoeften van vrouwen, de inhoud te diversifiëren, het onderwijs te geven met behulp van technologie en de continuïteit van het onderwijs te verzekeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
209
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het laatste trimester van de zwangerschap zijn
- Een gezonde zwangerschap hebben
- Foetus en pasgeborene zijn gezond
- De moeder en baby in dezelfde kamer hebben in de postpartumperiode
Uitsluitingscriteria:
- Geen Turks kennen
- De vrouw heeft neurologische en cognitieve problemen
- Gehoor- en zichtproblemen bij de vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poppen gebruiken in borstvoedingseducatie
In de borstvoedingstraining lichten de onderzoekers de vooraf gemaakte trainingsinhoud toe.
Het wordt dan praktisch gedemonstreerd aan de hand van de baby.
Aan het einde van de opleiding wordt een opleidingsbrochure verstrekt.
|
Poppen gebruiken in borstvoedingseducatie
|
|
Geen tussenkomst: Verbale expressie wordt gebruikt in borstvoedingseducatie
In de borstvoedingstraining zullen de onderzoekers de vooraf gemaakte trainingsinhoud mondeling toelichten.
Aan het einde van de opleiding wordt een opleidingsbrochure verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectief gebruik van poppen en voorlichting over borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect van borstvoedingseducatie met behulp van poppen zal worden verkregen door de gegevens te analyseren die zijn verzameld met tools voor gegevensverzameling.
|
6 maanden
|
|
Effect van voorlichting over borstvoeding op het niveau van zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect van borstvoedingseducatie op het niveau van self-efficacy bij borstvoeding zal worden verkregen door de gegevens te analyseren.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IstinyeU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het kan worden gedeeld met een redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker nadat het onderzoek is gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
nadat de studie in een tijdschrift is gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een redelijk verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .