- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05853653
Imetyskoulutuksen vaikutus nuken käyttämiseen raskauden aikana vastasyntyneen ruokinnassa (Newborn)
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aysegul Simsek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Imetyskasvatuksen vaikutus nuken käyttämiseen raskauden aikana vastasyntyneen ruokinnassa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa näennäiskokeellisessa suunnittelussa, jotta voidaan määrittää raskauden aikana nukkea käyttävän imetyskoulutuksen vaikutus vastasyntyneen ruokintaan.
Tarvittavat institutionaaliset ja eettisten toimikuntien luvat hankitaan ennen tutkimusta.
Ennen tiedonkeruuta suostumuslomake luetaan osallistumiskriteerit täyttäville ja vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuville raskaana oleville naisille ja heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
Osallistujatietolomakkeen tiedot kysellään ennen koulutusta.
Tutkimuksen synnytystä edeltävänä aikana kontrolliryhmälle annetaan suullisesti laitoksen soveltama standardi imetyskoulutus.
Interventioryhmässä tutkijat antavat asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti laaditun imetyskoulutuksen.
Tutkija antaa jokaiselle osallistujalle yksilöllisen imetyskoulutuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan ravinnon tärkein ravintoaine on kautta historian ollut äidinmaito.
Imettämisestä on monia etuja sekä lapselle, äidille että yhteiskunnalle.
Sen lisäksi, että se vähentää imeväisten kuolleisuutta ja sairastuvuutta, se tarjoaa terveen kasvu- ja kehitysprosessin.
Sillä on positiivisia vaikutuksia äidille, kuten onnellisuus, fyysinen terve hormonien vaikutuksesta, kohdun palautumisen helpottaminen, emotionaalisen tyydytyksen tarjoaminen, rintasyövän riskin vähentäminen, anemian riskin vähentäminen, masennuksen riskin vähentäminen , helpottaa äidin ja lapsen välistä yhteyttä ja suojaa uudelta raskaudelta.
Lisäksi vapaa ja luonnollinen oleminen, äiti-lapsekuolleisuuden vähentäminen, sairastumisriskin vähentäminen, terveiden yksilöiden tarjoaminen yhteiskunnalle, nopea ja valmistautumista vaativa oleminen, terveydenhuollon menojen pienentäminen, työvoiman menetyksen vähentäminen, työvoiman menettämisen riskin pienentäminen työssäkäyvien äitien rahat olivat etuja yhteiskunnalle ja maalle.
Maailmassa ja maassamme toteutetaan monia käytäntöjä imetyksen popularisoimiseksi.
Yksi tärkeimmistä näistä käytännöistä on ystävällinen sairaalakäytäntö, joka tiedottaa raskaana oleville naisille ja perheille imetyksen tärkeydestä.
Äidin ja vauvan välinen ihokosketus varmistetaan heti syntymän jälkeen ja äitiä tuetaan aloittamaan imetys mahdollisimman pian ja olemaan katkaisematta kontaktia (Bolat et al, 2011; Samur, 2006).
Tällä lähestymistavalla pyritään lisäämään imettämistä.
Muuttuvassa maailmanjärjestyksessä voi kuitenkin olla ongelmia emokarjan ylläpitämisessä, koska naiset ovat mukana liike-elämässä.
Tästä syystä imettämistä edistävät käytännöt ovat asialistalla.
Näiden käytäntöjen ensisijaisena tavoitteena on tarjota yksinomainen imetys ensimmäiset 6 kuukautta, lisäruokinta 6. kuukaudesta alkaen ja imetyksen jatkaminen 2 vuoden ikään asti.
Maamme "Imetys- ja vauvaystävällisten sairaaloiden edistäminen" -ohjelman puitteissa sen tavoitteena on tavoittaa kaikki sairaalat, joissa synnytetään, ja tarjota koulutusta ja tietoa näissä sairaaloissa.
Tästä syystä terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat synnytystä ja syntymän jälkeistä imetystä ja imetyskoulutusta.
Myös tätä koulutusta suositellaan muotoilemaan naisten tarpeiden mukaan, monipuolistamaan sen sisältöä, toteuttamaan opetusta teknologiaa hyödyntäen ja varmistamaan koulutuksen jatkuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
- Aysegul Simsek
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla raskauden viimeisellä kolmanneksella
- Terve raskaus
- Sikiö ja vastasyntynyt ovat terveitä
- Äiti ja vauva samassa huoneessa synnytyksen jälkeisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa turkkia
- Naisella on neurologisia ja kognitiivisia ongelmia
- Naisen kuulo- ja näköhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nukkejen käyttö imetyskoulutuksessa
Imetyskoulutuksessa tutkijat kertovat valmiiksi laaditun koulutussisällön.
Sen jälkeen se demonstroidaan käytännössä vauvan avulla.
Koulutuksen lopussa jaetaan koulutusesite.
|
Nukkejen käyttö imetyskoulutuksessa
|
|
Ei väliintuloa: Imetysopetuksessa käytetään sanallista ilmaisua
Imetyskoulutuksessa tutkijat selittävät suullisesti valmiiksi luodun koulutussisällön.
Koulutuksen lopussa jaetaan koulutusesite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas nukkien käyttö ja imetyskasvatus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nukkeja käyttävän imetyskoulutuksen vaikutus saadaan selville analysoimalla tiedonkeruuvälineillä kerättyä tietoa.
|
6 kuukautta
|
|
Imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuden tasoon saadaan selville aineistoa analysoimalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aysegul Simsek, PhD, Istinye University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arça G, Işık HK (2019) The role of midwife and nurse regarding breast milk and breastfeeding Health Sciences University Nursing, 2019;3(1): 221-228.
- Eksioglu AB, Ceber E. Translation and validation of the Breast-feeding Self-efficacy Scale into Turkish. Midwifery. 2011 Dec;27(6):e246-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.10.009. Epub 2010 Dec 8.
- Bolat F, Uslu S, Bolat G, Bülbül A, Arslan S, Çelik M, Cömert S, Nuhoğlu A (2011) Factors affecting breastfeeding in the first six months. Çocuk Dergisi, 11(1):5-13. doi:10.5222/j.child.2011.005
- Samur G. Nutrition in Pregnancy and Lactation. T.C. Ministry of Health, General Directorate of Primary Health Care Services, Department of Food Safety, Nutrition Information Series. 2006, 1st Edition. Sinem Matbaacılık, Ankara
- Yılmaz M, Kaya NY, Çiçek H, Şahin H, İnanç N, Akyut M (2012) The Effect of Breastfeeding Education Given During Pregnancy on Breastfeeding and Breastfeeding Related Behaviors. Journal of Nutrition and Diet 2012;40(1):2-11
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstinyeU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Se voidaan jakaa päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
sen jälkeen, kun tutkimus on julkaistu lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .