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THIS-WIC 遠隔医療ソリューション: ノースカロライナ州の WIC クライアントによる評価

2023年5月2日 更新者:Erin Hennessy、Tufts University

米国農務省 (USDA) とタフツ大学の WIC のための遠隔医療介入戦略 (THIS-WIC) プロジェクトを通じた資金提供により、ノースカロライナ州 (ノースカロライナ州) の WIC 部門は、ノースカロライナ州の WIC プログラムに新しい栄養教育遠隔医療を導入する予定です。 この研究の目的は、遠隔医療プラットフォームの影響を評価することです。 評価は研究母集団として NC WIC クライアントに焦点を当てます。 ノースカロライナ州 WIC 部門は、評価研究に関係なく、この教育プラットフォームを導入することになります。 ノースカロライナ州 WIC 部門はこの新しい介入の実施を担当し、タフツ大学の研究チームは管理データの調査と分析を通じてこのプラットフォームの評価を担当します。

オンライン調査は、遠隔医療ソリューションに対する WIC クライアントの満足度、および通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの母乳育児期間、食事摂取量、予定された予約への出席、母乳育児と栄養教育に対する態度、遭遇した障壁への影響を評価するために使用されます。 調査データは、NC 管理情報システム (MIS) から以前に収集された顧客とその家族に関するデータと結合され、利用状況に関する遠隔医療ソリューションからの集計レベルのデータが収集されます。

調査の概要

詳細な説明

遠隔医療は障壁を減らし、ケアへのアクセスを増やすことができ、女性、幼児、子供のための特別補足栄養プログラム (WIC) に適用することができます。 WIC は、5 歳までの子供を持つ低所得女性を支援する連邦栄養支援プログラムです。 遠隔患者モニタリングをサポートする研究は数多く行われており、遠隔医療をコミュニケーションやカウンセリングに使用する場合に最大の利点が得られます。 USDA は、USDA の WIC プログラムの実施における遠隔医療イノベーションの使用をテストおよび評価するための助成金をタフツ大学に授与しました。 その後、タフツ大学は USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) 助成金の機会を全米の WIC 州機関に提供しました。 THIS-WIC は補助金を受け取る 7 つの WIC 州機関を選択し、ノースカロライナ州機関はその 1 つの受領者です。 タフツ大学の THIS-WIC チームは、資金提供を受けた WIC 州政府機関と協力して、これらの遠隔医療ソリューションの評価を主導しています。

THIS-WIC は、NC の遠隔医療ソリューションから証拠を生成し、遠隔医療ソリューションが通常の対面ケアと比較して WIC サービスをどのようにサポートしているかを知らせることを目的としています。 NC 遠隔医療プラットフォームにはモバイルに最適化された Web サイトが含まれており、アプリが使用するメモリやデータ量を必要とせずにアプリとして機能します。 評価結果は、プラットフォームの利点と、プラットフォームがより広範囲に維持および適応する可能性について関係者に知らせます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

38600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 産後の女性
  • WIC プログラムに参加する幼児または子供の親/保護者

研究参加者は、遠隔医療ソリューションが提供されるか、通常のケアのみが利用できる(対照)地域の WIC 代理店サイトの顧客になります。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療ソリューション
提供される遠隔医療ソリューション
遠隔医療栄養教育プラットフォーム
介入なし:普段のお手入れ
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔医療ソリューションへの満足度
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
WIC の顧客は、通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションを通じて提供される栄養教育に満足しています。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳期間
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
遠隔医療ソリューションを提供したクライアントの授乳期間は、通常のケアと比較しました。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月
予定された約束への出席
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
WIC クライアントは、通常のケアと比較して、遠隔医療ソリューションを提供された場合の予約に出席します。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月
食事摂取量
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの食事摂取への影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月
母乳育児と栄養教育に対する考え方
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
WIC クライアントの母乳育児と栄養教育に対する態度に対する、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月
栄養教育を受ける際に直面する障壁
時間枠:学習期間中、約12ヶ月
WIC クライアントが栄養教育を受ける際に直面する障壁に対する、通常のケアと比較した遠隔医療ソリューションの影響。 データが収集され、この結果の尺度は、研究参加者によるアンケートの完了を通じて評価されます。
学習期間中、約12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Hennessy, PhD、Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月2日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00002935

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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