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Solutions de télésanté THIS-WIC : évaluation avec les clients WIC de Caroline du Nord

29 mai 2024 mis à jour par: Erin Hennessy, Tufts University

Grâce à un financement du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) et du projet THIS-WIC (Telehealth Intervention Strategies for WIC) de l'Université Tufts, le département WIC de Caroline du Nord (NC) mettra en œuvre une nouvelle télésanté d'éducation nutritionnelle dans le programme WIC de NC. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la plateforme de télésanté. L'évaluation se concentrera sur les clients du NC WIC en tant que population étudiée. Le département WIC de Caroline du Nord mettrait en œuvre cette plate-forme éducative, quelle que soit la recherche d'évaluation. Le département North Carolina WIC est responsable de la mise en œuvre de cette nouvelle intervention, tandis que l'équipe de recherche de l'Université Tufts est responsable de l'évaluation de cette plateforme par le biais d'enquêtes et d'analyses de données administratives.

Un sondage en ligne sera utilisé pour évaluer la satisfaction des clients de WIC à l'égard de la solution de télésanté et l'impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur la durée de l'allaitement, l'apport alimentaire, la présence aux rendez-vous prévus, les attitudes à l'égard de l'allaitement et de l'éducation nutritionnelle, et les obstacles rencontrés. Les données de l'enquête seront combinées avec les données précédemment recueillies sur les clients et leurs familles à partir des systèmes d'information de gestion (MIS) de NC et les données agrégées de la solution de télésanté sur l'utilisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La télésanté peut réduire les obstacles et accroître l'accès aux soins, et elle peut être appliquée au programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC). WIC est un programme fédéral d'aide à la nutrition qui aide les femmes à faible revenu ayant des enfants jusqu'à l'âge de 5 ans. Il existe un grand nombre de recherches qui soutiennent la surveillance à distance des patients, et les plus grands avantages sont constatés lorsque la télésanté est utilisée pour la communication et le conseil. L'USDA a accordé à l'Université Tufts une subvention pour tester et évaluer l'utilisation des innovations de télésanté dans la prestation du programme WIC de l'USDA. L'Université Tufts a ensuite offert l'opportunité de subvention USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) aux agences d'État WIC à travers les États-Unis. THIS-WIC a sélectionné 7 agences d'État WIC pour recevoir des subventions, et l'agence d'État NC est l'un des bénéficiaires. L'équipe THIS-WIC de l'Université Tufts dirige l'évaluation de ces solutions de télésanté en collaboration avec les agences d'État WIC financées.

THIS-WIC vise à générer des preuves à partir de la solution de télésanté de NC pour expliquer comment la solution de télésanté prend en charge les services WIC par rapport aux soins en personne habituels. La plate-forme de télésanté NC comprend un site Web optimisé pour les mobiles, ce qui signifie qu'elle fonctionne comme une application sans nécessiter la quantité de mémoire et de données utilisée par les applications. Les conclusions de l'évaluation informeront les parties prenantes des avantages de la plateforme et de sa viabilité à maintenir et à s'adapter plus largement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

892

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • femmes post-partum
  • parent/tuteur d'un nourrisson ou d'un enfant participant au programme WIC

Les participants à l'étude seront des clients des sites locaux des agences WIC où la solution de télésanté est offerte ou où seuls les soins habituels sont disponibles (contrôle).

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution de télésanté
Solution de télésanté offerte
Plateforme d'éducation nutritionnelle en télésanté
Aucune intervention: Soins habituels
Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec la solution de télésanté
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Satisfaction des clients de WIC quant à l'éducation nutritionnelle offerte via la solution de télésanté par rapport aux soins habituels. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'allaitement
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Durée de l'allaitement chez les clientes offrant la solution de télésanté par rapport aux soins habituels. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Présence aux rendez-vous programmés
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Les clients de WIC assistent aux rendez-vous lorsqu'on leur offre la solution de télésanté par rapport aux soins habituels. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
L'apport alimentaire
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les apports alimentaires. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Attitudes envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les attitudes des clients du WIC envers l'allaitement et l'éducation nutritionnelle. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Obstacles rencontrés pour obtenir une éducation nutritionnelle
Délai: Pendant la période d'étude, environ 12 mois
Impact de la solution de télésanté par rapport aux soins habituels sur les obstacles rencontrés par les clients du WIC pour obtenir une éducation nutritionnelle. Des données seront recueillies et cette mesure de résultat sera évaluée en répondant à un sondage par les participants à l'étude.
Pendant la période d'étude, environ 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Première publication (Réel)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002935

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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