- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05854199
THIS-WIC Telehealth Solutions: Evaluierung mit WIC-Kunden aus North Carolina
Mit Mitteln des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) und des Projekts „Telehealth Intervention Strategies for WIC“ (THIS-WIC) der Tufts University wird die WIC-Abteilung von North Carolina (NC) neue Telemedizin zur Ernährungserziehung in das WIC-Programm von North Carolina implementieren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Telegesundheitsplattform zu bewerten. Die Auswertung konzentriert sich auf NC-WIC-Kunden als Studienpopulation. Die WIC-Abteilung von North Carolina würde diese Bildungsplattform unabhängig von der Evaluierungsforschung implementieren. Die WIC-Abteilung von North Carolina ist für die Umsetzung dieser neuen Intervention verantwortlich, während das Forschungsteam der Tufts University für die Bewertung dieser Plattform durch Umfragen und Analysen von Verwaltungsdaten verantwortlich ist.
Eine Online-Umfrage wird verwendet, um die Zufriedenheit der WIC-Kunden mit der Telegesundheitslösung und die Auswirkungen der Telegesundheitslösung im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Stilldauer, die Nahrungsaufnahme, die Teilnahme an geplanten Terminen, die Einstellung zum Stillen und zur Ernährungserziehung sowie auf aufgetretene Hindernisse zu messen. Umfragedaten werden mit zuvor gesammelten Daten über Kunden und ihre Familien aus dem NC Management Information Systems (MIS) und aggregierten Daten aus der Telegesundheitslösung zur Nutzung kombiniert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telemedizin kann Barrieren abbauen und den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern und kann auf das spezielle Nahrungsergänzungsprogramm für Frauen, Säuglinge und Kinder (WIC) angewendet werden. WIC ist ein bundesweites Ernährungshilfeprogramm, das einkommensschwachen Frauen mit Kindern bis zum Alter von 5 Jahren hilft. Es gibt zahlreiche Forschungsarbeiten, die die Fernüberwachung von Patienten unterstützen, und die größten Vorteile ergeben sich, wenn Telemedizin für Kommunikation und Beratung eingesetzt wird. Das USDA gewährte der Tufts University einen Zuschuss, um den Einsatz von Telegesundheitsinnovationen bei der Bereitstellung des WIC-Programms des USDA zu testen und zu bewerten. Anschließend bot die Tufts University den staatlichen WIC-Behörden in den USA die Fördermöglichkeit USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) an. THIS-WIC hat sieben staatliche WIC-Agenturen ausgewählt, um Zuschüsse zu erhalten, und die staatliche NC-Agentur ist einer der Empfänger. Das THIS-WIC-Team an der Tufts University leitet die Evaluierung dieser Telegesundheitslösungen in Zusammenarbeit mit finanzierten WIC-Staatsbehörden.
Ziel von THIS-WIC ist es, Erkenntnisse aus der Telegesundheitslösung von NC zu gewinnen, um Aufschluss darüber zu geben, wie die Telegesundheitslösung WIC-Dienste im Vergleich zur üblichen persönlichen Pflege unterstützt. Die NC-Telegesundheitsplattform umfasst eine für Mobilgeräte optimierte Website, was bedeutet, dass sie als App funktioniert, ohne die Menge an Speicher und Daten zu benötigen, die Apps verbrauchen. Die Ergebnisse der Evaluierung werden die Interessenträger über die Vorteile der Plattform informieren und darüber, wie sinnvoll es ist, sie aufrechtzuerhalten und umfassender anzupassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Frauen nach der Geburt
- Eltern/Erziehungsberechtigter eines am WIC-Programm teilnehmenden Kleinkindes oder Kindes
Studienteilnehmer werden Kunden an Standorten lokaler WIC-Agenturen sein, an denen entweder die Telegesundheitslösung angeboten wird oder an denen nur die übliche Pflege verfügbar ist (Kontrolle).
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telemedizin-Lösung
Telemedizinlösung angeboten
|
Telemedizinische Plattform zur Ernährungserziehung
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|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit mit der Telegesundheitslösung
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Zufriedenheit der WIC-Kunden mit der über die Telegesundheitslösung angebotenen Ernährungserziehung im Vergleich zur üblichen Pflege.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stilldauer
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Stilldauer bei Klienten, denen die Telemedizin-Lösung angeboten wurde, im Vergleich zur üblichen Pflege.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Anwesenheit bei vereinbarten Terminen
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Teilnahme von WIC-Kunden an Terminen, wenn ihnen die Telemedizinlösung angeboten wird, im Vergleich zur üblichen Pflege.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Auswirkungen der Telegesundheitslösung im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Nahrungsaufnahme.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Einstellungen zum Stillen und zur Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Einfluss der Telegesundheitslösung im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Einstellung von WIC-Kunden zum Stillen und zur Ernährungserziehung.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
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Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
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Hindernisse bei der Erlangung einer Ernährungserziehung
Zeitfenster: Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Auswirkungen der Telegesundheitslösung im Vergleich zur üblichen Pflege auf Hindernisse, auf die WIC-Kunden bei der Erlangung von Ernährungserziehung stoßen.
Es werden Daten gesammelt und dieser Ergebnismaßstab wird durch Abschluss der Umfrage durch die Studienteilnehmer bewertet.
|
Während des Studienzeitraums ca. 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- STUDY00002935
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