- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854199
Soluciones de telesalud de THIS-WIC: evaluación con clientes de WIC de Carolina del Norte
Con financiamiento a través del proyecto de Estrategias de Intervención de Telesalud para WIC (THIS-WIC) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y de la Universidad de Tufts, el departamento de WIC de Carolina del Norte (NC) implementará una nueva telesalud educativa sobre nutrición en el programa WIC de NC. El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la plataforma de telesalud. La evaluación se centrará en los clientes de WIC de Carolina del Norte como población de estudio. El departamento de WIC de Carolina del Norte implementaría esta plataforma educativa, independientemente de la investigación de evaluación. El departamento de WIC de Carolina del Norte es responsable de implementar esta nueva intervención, mientras que el equipo de investigación de la Universidad de Tufts es responsable de la evaluación de esta plataforma a través de encuestas y análisis de datos administrativos.
Se utilizará una encuesta en línea para medir la satisfacción de los clientes de WIC con la solución de telesalud y el impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en la duración de la lactancia, la ingesta dietética, la asistencia a las citas programadas, las actitudes hacia la lactancia materna y la educación nutricional, y las barreras encontradas. Los datos de la encuesta se combinarán con los datos recopilados previamente sobre los clientes y sus familias de los Sistemas de información de gestión (MIS) de Carolina del Norte y los datos de nivel agregado de la solución de telesalud sobre la utilización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telesalud puede reducir las barreras y aumentar el acceso a la atención, y se puede aplicar al Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC). WIC es un programa federal de asistencia nutricional que ayuda a mujeres de bajos ingresos con niños de hasta 5 años. Hay un gran volumen de investigación que respalda el monitoreo remoto de pacientes, y la mayoría de los beneficios se encuentran cuando la telesalud se usa para la comunicación y el asesoramiento. El USDA otorgó a la Universidad de Tufts una subvención para probar y evaluar el uso de las innovaciones de telesalud en la entrega del programa WIC del USDA. Luego, la Universidad de Tufts ofreció la oportunidad de subvención de las Estrategias de Intervención de Telesalud de USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) a las agencias estatales de WIC en los EE. UU. THIS-WIC seleccionó 7 agencias estatales de WIC para recibir subvenciones, y la agencia estatal de Carolina del Norte es una de las beneficiarias. El equipo de THIS-WIC de la Universidad de Tufts lidera la evaluación de estas soluciones de telesalud en colaboración con las agencias estatales de WIC financiadas.
THIS-WIC tiene como objetivo generar evidencia de la solución de telesalud de NC para informar cómo la solución de telesalud respalda los servicios de WIC en comparación con la atención habitual en persona. La plataforma de telesalud de NC incluye un sitio web optimizado para dispositivos móviles, lo que significa que funciona como una aplicación sin requerir la cantidad de memoria y datos que usan las aplicaciones. Los resultados de la evaluación informarán a las partes interesadas sobre los beneficios de la plataforma y cuán viable es sostenerla y adaptarla más ampliamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- mujeres posparto
- padre/tutor de un bebé o niño participante en el programa WIC
Los participantes del estudio serán clientes en los sitios de la agencia WIC local donde se ofrece la solución de telesalud o donde solo está disponible la atención habitual (control).
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solución de telesalud
Se ofrece solución de telesalud
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Plataforma de educación nutricional de telesalud
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Sin intervención: Cuidado usual
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la solución de telesalud
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
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Satisfacción de los clientes de WIC con la educación nutricional ofrecida a través de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Duración de la lactancia materna en clientes a las que se les ofreció la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
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Asistencia a las citas programadas.
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Asistencia de los clientes de WIC a las citas cuando se les ofrece la solución de telesalud en comparación con la atención habitual.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en la ingesta dietética.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
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Actitudes hacia la lactancia materna y la educación nutricional
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las actitudes de los clientes de WIC hacia la lactancia materna y la educación nutricional.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
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Barreras encontradas para obtener educación nutricional
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Impacto de la solución de telesalud en comparación con la atención habitual en las barreras que encuentran los clientes de WIC para obtener educación nutricional.
Se recopilarán datos y esta medida de resultado se evaluará completando una encuesta por parte de los participantes del estudio.
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Durante el período de estudio, aproximadamente 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- STUDY00002935
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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