- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05854199
THIS-WIC Telehealth-oplossingen: evaluatie met WIC-klanten in North Carolina
Met financiering door het United States Department of Agriculture (USDA) en Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) project, zal de WIC-afdeling van North Carolina (NC) nieuwe telehealth voor voedingseducatie implementeren in het WIC-programma van NC. Het doel van deze studie is om de impact van het telehealth-platform te evalueren. De evaluatie zal zich richten op NC WIC-klanten als onderzoekspopulatie. De WIC-afdeling North Carolina zou dit onderwijsplatform implementeren, los van het evaluatieonderzoek. De WIC-afdeling van North Carolina is verantwoordelijk voor de implementatie van deze nieuwe interventie, terwijl het onderzoeksteam van Tufts University verantwoordelijk is voor de evaluatie van dit platform door middel van enquêtes en analyse van administratieve gegevens.
Er zal een online-enquête worden gebruikt om de tevredenheid van WIC-cliënten met de telehealth-oplossing en de impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met de gebruikelijke zorg te meten op de duur van borstvoeding, de inname via de voeding, het bijwonen van geplande afspraken, de houding ten opzichte van borstvoeding en voedingsvoorlichting, en ondervonden belemmeringen. Enquêtegegevens zullen worden gecombineerd met eerder verzamelde gegevens over cliënten en hun families van de NC Management Information Systems (MIS) en geaggregeerde gegevens van de telezorgoplossing over het gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telehealth kan barrières verminderen en de toegang tot zorg vergroten, en kan worden toegepast op het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children (WIC). WIC is een federaal voedingshulpprogramma dat vrouwen met een laag inkomen met kinderen tot 5 jaar helpt. Er is een grote hoeveelheid onderzoek dat patiëntmonitoring op afstand ondersteunt, en de meeste voordelen worden gevonden wanneer telezorg wordt gebruikt voor communicatie en counseling. De USDA kende Tufts University een subsidie toe om het gebruik van telehealth-innovaties bij de levering van het WIC-programma van USDA te testen en te evalueren. Tufts University bood vervolgens de USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) subsidiemogelijkheid aan WIC-staatsagentschappen in de VS aan. THIS-WIC heeft 7 WIC-staatsagentschappen geselecteerd om subsidies te ontvangen, en het NC-staatsagentschap is één ontvanger. Het THIS-WIC-team van Tufts University leidt de evaluatie van deze telehealth-oplossingen in samenwerking met gefinancierde WIC State Agencies.
THIS-WIC heeft tot doel bewijs te genereren uit de telehealth-oplossing van NC om te informeren hoe de telehealth-oplossing WIC-diensten ondersteunt in vergelijking met gebruikelijke persoonlijke zorg. Het NC-telehealth-platform bevat een voor mobiel geoptimaliseerde website, wat betekent dat het functioneert als een app zonder de hoeveelheid geheugen en gegevens die apps gebruiken. Evaluatiebevindingen zullen belanghebbenden informeren over de voordelen van het platform en hoe levensvatbaar het is om het in stand te houden en zich op grotere schaal aan te passen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- vrouwen na de bevalling
- ouder/verzorger van een deelnemende baby of kind aan het WIC-programma
Studiedeelnemers zullen cliënten zijn van lokale WIC-agentschappen waar de telezorgoplossing wordt aangeboden of waar alleen de gebruikelijke zorg beschikbaar is (controle).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-oplossing
Telehealth-oplossing aangeboden
|
Platform voor voedingseducatie op afstand
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de telehealth-oplossing
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
WIC-klanten tevreden over voedingsvoorlichting aangeboden via de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Duur van borstvoeding bij cliënten bood de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Aanwezigheid bij geplande afspraken
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
WIC-cliënten zijn aanwezig op afspraken wanneer ze de telehealth-oplossing aangeboden krijgen in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de inname via de voeding.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Houding ten opzichte van borstvoeding en voedingseducatie
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Impact van de telezorgoplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op de houding van WIC-cliënten ten aanzien van borstvoeding en voedingsvoorlichting.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
|
Belemmeringen die men tegenkwam bij het verkrijgen van voedingsvoorlichting
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Impact van de telehealth-oplossing in vergelijking met gebruikelijke zorg op barrières die WIC-cliënten tegenkomen bij het volgen van voedingsvoorlichting.
Er zullen gegevens worden verzameld en deze uitkomstmaat zal worden beoordeeld via het invullen van enquêtes door deelnemers aan de studie.
|
Tijdens de studieperiode ongeveer 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .