- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05854199
THIS-WIC Telehealth Solutions: Evaluering med North Carolina WIC-kunder
Med finansiering gjennom United States Department of Agriculture (USDA) og Tufts Universitys Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC)-prosjekt, vil WIC-avdelingen i North Carolina (NC) implementere ny, ernæringsundervisnings-telehelse i NCs WIC-program. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av telehelseplattformen. Evalueringen vil fokusere på NC WIC-klienter som studiepopulasjon. North Carolina WIC-avdelingen vil implementere denne utdanningsplattformen, uavhengig av evalueringsforskningen. North Carolina WIC-avdelingen er ansvarlig for å implementere denne nye intervensjonen, mens Tufts Universitys forskningsteam er ansvarlig for evalueringen av denne plattformen gjennom undersøkelser og analyse av administrative data.
En nettbasert spørreundersøkelse vil bli brukt for å måle WIC-kunders tilfredshet med telehelseløsningen og virkningen av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig pleie på ammingsvarighet, kostinntak, oppmøte til planlagte avtaler, holdninger til amming og ernæringsopplæring, og barrierer som oppstår. Undersøkelsesdata vil bli kombinert med tidligere innsamlede data om klienter og deres familier fra NC Management Information Systems (MIS), og aggregerte data fra telehelseløsningen om utnyttelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telehelse kan redusere barrierer og øke tilgangen til omsorg, og den kan brukes på det spesielle supplerende ernæringsprogrammet for kvinner, spedbarn og barn (WIC). WIC er et føderalt ernæringshjelpsprogram som hjelper kvinner med lav inntekt med barn opp til 5 år. Det er et stort forskningsvolum som støtter ekstern pasientovervåking, og de fleste fordelene finner man når telehelse brukes til kommunikasjon og rådgivning. USDA tildelte Tufts University et stipend for å teste og evaluere bruken av telehelseinnovasjoner i leveringen av USDA sitt WIC-program. Tufts University tilbød deretter USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) stipendmulighet til WIC-statlige byråer over hele USA. THIS-WIC valgte 7 WIC-statlige byråer til å motta tilskudd, og NC-statsorganet er én mottaker. THIS-WIC-teamet ved Tufts University leder evalueringen av disse telehelseløsningene i samarbeid med finansierte WIC-statlige byråer.
THIS-WIC har som mål å generere bevis fra NCs telehelseløsning for å informere om hvordan telehelseløsningen støtter WIC-tjenester sammenlignet med vanlig personlig omsorg. NC telehealth-plattformen inkluderer en mobiloptimalisert nettside, noe som betyr at den fungerer som en app uten å kreve mengden minne og data som apper bruker. Evalueringsfunn vil informere interessenter om fordelene med plattformen og hvor levedyktig det er å opprettholde og tilpasse seg bredere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- kvinner etter fødsel
- foreldre/foresatte til et spedbarn eller barn som deltar i WIC-programmet
Studiedeltakere vil være klienter ved lokale WIC-byråer hvor enten telehelseløsningen tilbys eller hvor kun vanlig omsorg er tilgjengelig (kontroll).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelseløsning
Telehelseløsning tilbys
|
Utdanningsplattform for telehelse ernæring
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøyd med telehelseløsningen
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
WICs klienters tilfredshet med ernæringsundervisning som tilbys via telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Varighet av amming hos klienter tilbød telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Oppmøte ved planlagte avtaler
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
WIC-klienter møter til avtaler når de tilbys telehelseløsningen sammenlignet med vanlig behandling.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Diettinntak
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig pleie på kostinntaket.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Holdninger til amme- og ernæringsundervisning
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Påvirkning av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på WIC-klienter sine holdninger til amming og ernæringsundervisning.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
|
Barrierer som oppstår i å få ernæringsutdanning
Tidsramme: I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Effekten av telehelseløsningen sammenlignet med vanlig omsorg på barrierer som WIC-klienter møter når de får ernæringsopplæring.
Data vil bli samlet inn, og dette utfallsmålet vil bli vurdert via undersøkelsesfullføring av studiedeltakere.
|
I løpet av studietiden, ca 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002935
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .