- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05854199
Rozwiązania telezdrowotne THIS-WIC: ocena z klientami WIC z Północnej Karoliny
Dzięki finansowaniu ze środków Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i projektu Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), departament WIC w Północnej Karolinie (NC) wdroży nowe telezdrowie w zakresie edukacji żywieniowej w programie WIC w Karolinie Północnej. Celem tego badania jest ocena wpływu platformy telezdrowia. Ocena skupi się na klientach NC WIC jako badanej populacji. Dział WIC w Karolinie Północnej wdrażałby tę platformę edukacyjną niezależnie od badań ewaluacyjnych. Departament North Carolina WIC jest odpowiedzialny za wdrożenie tej nowej interwencji, podczas gdy zespół badawczy Uniwersytetu Tufts jest odpowiedzialny za ocenę tej platformy poprzez ankiety i analizę danych administracyjnych.
Ankieta internetowa zostanie wykorzystana do oceny zadowolenia klientów WIC z rozwiązania telezdrowotnego oraz wpływu rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na czas karmienia piersią, spożycie pokarmu, frekwencję na zaplanowanych wizytach, podejście do karmienia piersią i edukacji żywieniowej oraz napotkane bariery. Dane ankietowe zostaną połączone z wcześniej zebranymi danymi na temat klientów i ich rodzin z NC Management Information Systems (MIS) oraz danymi zbiorczymi z rozwiązania telezdrowotnego na temat wykorzystania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telezdrowie może zmniejszać bariery i zwiększać dostęp do opieki i może być stosowane w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC). WIC to federalny program pomocy żywieniowej, który pomaga kobietom o niskich dochodach z dziećmi w wieku do 5 lat. Istnieje wiele badań, które wspierają zdalne monitorowanie pacjentów, a najwięcej korzyści można znaleźć, gdy telezdrowie jest wykorzystywane do komunikacji i poradnictwa. USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na przetestowanie i ocenę wykorzystania innowacji telezdrowia w realizacji programu WIC USDA. Uniwersytet Tufts zaoferował następnie agencjom stanowym WIC w całych Stanach Zjednoczonych możliwość dotacji USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC). THIS-WIC wybrało 7 agencji stanowych WIC, które otrzymają dotacje, a agencja stanowa NC jest jednym beneficjentem. Zespół THIS-WIC na Uniwersytecie Tufts prowadzi ocenę tych rozwiązań telezdrowotnych we współpracy z finansowanymi agencjami państwowymi WIC.
THIS-WIC ma na celu wygenerowanie dowodów z rozwiązania telezdrowotnego NC w celu poinformowania, w jaki sposób rozwiązanie telezdrowotne obsługuje usługi WIC w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą. Platforma telezdrowia NC obejmuje witrynę zoptymalizowaną pod kątem urządzeń mobilnych, co oznacza, że działa jako aplikacja bez wymagania ilości pamięci i danych, z których korzystają aplikacje. Wyniki oceny dostarczą zainteresowanym stronom informacji o korzyściach płynących z platformy oraz o tym, jak opłacalne jest jej utrzymywanie i dostosowywanie na szerszą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży
- kobiety po porodzie
- rodzic/opiekun niemowlęcia lub dziecka uczestniczącego w programie WIC
Uczestnicy badania będą klientami lokalnych agencji WIC, w których oferowane jest rozwiązanie telezdrowia lub gdzie dostępna jest tylko zwykła opieka (kontrola).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Oferowane rozwiązanie telezdrowia
|
Platforma edukacji żywieniowej telezdrowia
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Zadowolenie klientów WIC z edukacji żywieniowej oferowanej za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Obecność na umówionych spotkaniach
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Obecność klientów WIC na wizytach, gdy zaoferowano im rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na spożycie diety.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Postawy wobec karmienia piersią i edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na postawy klientów WIC w zakresie karmienia piersią i edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
|
Bariery napotykane w uzyskaniu edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na bariery napotykane przez klientów WIC w uzyskaniu edukacji żywieniowej.
Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
|
W okresie studiów około 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002935
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .