Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwiązania telezdrowotne THIS-WIC: ocena z klientami WIC z Północnej Karoliny

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Erin Hennessy, Tufts University

Dzięki finansowaniu ze środków Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) i projektu Tufts University's Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC), departament WIC w Północnej Karolinie (NC) wdroży nowe telezdrowie w zakresie edukacji żywieniowej w programie WIC w Karolinie Północnej. Celem tego badania jest ocena wpływu platformy telezdrowia. Ocena skupi się na klientach NC WIC jako badanej populacji. Dział WIC w Karolinie Północnej wdrażałby tę platformę edukacyjną niezależnie od badań ewaluacyjnych. Departament North Carolina WIC jest odpowiedzialny za wdrożenie tej nowej interwencji, podczas gdy zespół badawczy Uniwersytetu Tufts jest odpowiedzialny za ocenę tej platformy poprzez ankiety i analizę danych administracyjnych.

Ankieta internetowa zostanie wykorzystana do oceny zadowolenia klientów WIC z rozwiązania telezdrowotnego oraz wpływu rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na czas karmienia piersią, spożycie pokarmu, frekwencję na zaplanowanych wizytach, podejście do karmienia piersią i edukacji żywieniowej oraz napotkane bariery. Dane ankietowe zostaną połączone z wcześniej zebranymi danymi na temat klientów i ich rodzin z NC Management Information Systems (MIS) oraz danymi zbiorczymi z rozwiązania telezdrowotnego na temat wykorzystania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Telezdrowie może zmniejszać bariery i zwiększać dostęp do opieki i może być stosowane w ramach Specjalnego Programu Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC). WIC to federalny program pomocy żywieniowej, który pomaga kobietom o niskich dochodach z dziećmi w wieku do 5 lat. Istnieje wiele badań, które wspierają zdalne monitorowanie pacjentów, a najwięcej korzyści można znaleźć, gdy telezdrowie jest wykorzystywane do komunikacji i poradnictwa. USDA przyznało Uniwersytetowi Tufts grant na przetestowanie i ocenę wykorzystania innowacji telezdrowia w realizacji programu WIC USDA. Uniwersytet Tufts zaoferował następnie agencjom stanowym WIC w całych Stanach Zjednoczonych możliwość dotacji USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC). THIS-WIC wybrało 7 agencji stanowych WIC, które otrzymają dotacje, a agencja stanowa NC jest jednym beneficjentem. Zespół THIS-WIC na Uniwersytecie Tufts prowadzi ocenę tych rozwiązań telezdrowotnych we współpracy z finansowanymi agencjami państwowymi WIC.

THIS-WIC ma na celu wygenerowanie dowodów z rozwiązania telezdrowotnego NC w celu poinformowania, w jaki sposób rozwiązanie telezdrowotne obsługuje usługi WIC w porównaniu ze zwykłą opieką osobistą. Platforma telezdrowia NC obejmuje witrynę zoptymalizowaną pod kątem urządzeń mobilnych, co oznacza, że ​​działa jako aplikacja bez wymagania ilości pamięci i danych, z których korzystają aplikacje. Wyniki oceny dostarczą zainteresowanym stronom informacji o korzyściach płynących z platformy oraz o tym, jak opłacalne jest jej utrzymywanie i dostosowywanie na szerszą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

892

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • kobiety po porodzie
  • rodzic/opiekun niemowlęcia lub dziecka uczestniczącego w programie WIC

Uczestnicy badania będą klientami lokalnych agencji WIC, w których oferowane jest rozwiązanie telezdrowia lub gdzie dostępna jest tylko zwykła opieka (kontrola).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozwiązanie telezdrowia
Oferowane rozwiązanie telezdrowia
Platforma edukacji żywieniowej telezdrowia
Brak interwencji: Zwykła opieka
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z rozwiązania telezdrowotnego
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Zadowolenie klientów WIC z edukacji żywieniowej oferowanej za pośrednictwem rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Czas karmienia piersią u klientek, którym zaoferowano rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy
Obecność na umówionych spotkaniach
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Obecność klientów WIC na wizytach, gdy zaoferowano im rozwiązanie telezdrowotne w porównaniu ze zwykłą opieką. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na spożycie diety. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy
Postawy wobec karmienia piersią i edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na postawy klientów WIC w zakresie karmienia piersią i edukacji żywieniowej. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy
Bariery napotykane w uzyskaniu edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: W okresie studiów około 12 miesięcy
Wpływ rozwiązania telezdrowotnego w porównaniu ze zwykłą opieką na bariery napotykane przez klientów WIC w uzyskaniu edukacji żywieniowej. Dane zostaną zebrane, a miara wyniku zostanie oceniona poprzez wypełnienie ankiety przez uczestników badania.
W okresie studiów około 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj