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THIS-WIC Telehealth Solutions: valutazione con i clienti WIC della Carolina del Nord

29 maggio 2024 aggiornato da: Erin Hennessy, Tufts University

Con i finanziamenti del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) e del progetto Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) della Tufts University, il dipartimento WIC della Carolina del Nord (NC) implementerà una nuova telemedicina per l'educazione alimentare nel programma WIC di NC. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della piattaforma di telemedicina. La valutazione si concentrerà sui clienti NC WIC come popolazione dello studio. Il dipartimento WIC della Carolina del Nord implementerebbe questa piattaforma educativa, indipendentemente dalla ricerca di valutazione. Il dipartimento WIC della Carolina del Nord è responsabile dell'implementazione di questo nuovo intervento, mentre il team di ricerca della Tufts University è responsabile della valutazione di questa piattaforma attraverso sondaggi e analisi dei dati amministrativi.

Verrà utilizzato un sondaggio online per valutare la soddisfazione dei clienti WIC con la soluzione di telemedicina e l'impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sulla durata dell'allattamento al seno, l'assunzione dietetica, la partecipazione agli appuntamenti programmati, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale e gli ostacoli incontrati. I dati del sondaggio saranno combinati con i dati raccolti in precedenza sui clienti e le loro famiglie dai sistemi informativi di gestione NC (MIS) e i dati a livello aggregato dalla soluzione di telemedicina sull'utilizzo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La telemedicina può ridurre le barriere e aumentare l'accesso alle cure e può essere applicata allo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). WIC è un programma federale di assistenza nutrizionale che aiuta le donne a basso reddito con bambini fino a 5 anni. Esiste un ampio volume di ricerca che supporta il monitoraggio remoto dei pazienti e i maggiori vantaggi si riscontrano quando la telemedicina viene utilizzata per la comunicazione e la consulenza. L'USDA ha assegnato alla Tufts University una sovvenzione per testare e valutare l'uso delle innovazioni della telemedicina nella fornitura del programma WIC dell'USDA. La Tufts University ha quindi offerto l'opportunità di sovvenzione USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) alle agenzie statali WIC negli Stati Uniti. THIS-WIC ha selezionato 7 agenzie statali WIC per ricevere sovvenzioni e l'agenzia statale NC è un beneficiario. Il team di THIS-WIC presso la Tufts University sta guidando la valutazione di queste soluzioni di telemedicina in collaborazione con le agenzie statali WIC finanziate.

THIS-WIC mira a generare prove dalla soluzione di telemedicina di NC per informare in che modo la soluzione di telemedicina supporta i servizi WIC rispetto alla normale assistenza di persona. La piattaforma di telemedicina NC include un sito Web ottimizzato per dispositivi mobili, il che significa che funziona come un'app senza richiedere la quantità di memoria e dati utilizzati dalle app. I risultati della valutazione informeranno le parti interessate sui vantaggi della piattaforma e su quanto sia praticabile sostenerla e adattarsi in modo più ampio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

892

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte
  • donne dopo il parto
  • genitore/tutore di un neonato o bambino partecipante al programma WIC

I partecipanti allo studio saranno clienti presso i siti delle agenzie WIC locali in cui viene offerta la soluzione di telemedicina o dove è disponibile solo l'assistenza abituale (controllo).

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta
Piattaforma di educazione alimentare in telemedicina
Nessun intervento: Solita cura
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Soddisfazione dei clienti WIC per l'educazione alimentare offerta tramite la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Durata dell'allattamento al seno nei clienti offerti dalla soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Partecipazione agli appuntamenti programmati
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Partecipazione dei clienti WIC agli appuntamenti quando viene offerta la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'assunzione dietetica. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Atteggiamenti verso l'allattamento al seno e l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'atteggiamento dei clienti WIC nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Ostacoli incontrati nell'ottenere l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sugli ostacoli incontrati dai clienti WIC nell'ottenere l'educazione alimentare. I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Hennessy, PhD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002935

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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