- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05854199
THIS-WIC Telehealth Solutions: valutazione con i clienti WIC della Carolina del Nord
Con i finanziamenti del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) e del progetto Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) della Tufts University, il dipartimento WIC della Carolina del Nord (NC) implementerà una nuova telemedicina per l'educazione alimentare nel programma WIC di NC. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della piattaforma di telemedicina. La valutazione si concentrerà sui clienti NC WIC come popolazione dello studio. Il dipartimento WIC della Carolina del Nord implementerebbe questa piattaforma educativa, indipendentemente dalla ricerca di valutazione. Il dipartimento WIC della Carolina del Nord è responsabile dell'implementazione di questo nuovo intervento, mentre il team di ricerca della Tufts University è responsabile della valutazione di questa piattaforma attraverso sondaggi e analisi dei dati amministrativi.
Verrà utilizzato un sondaggio online per valutare la soddisfazione dei clienti WIC con la soluzione di telemedicina e l'impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sulla durata dell'allattamento al seno, l'assunzione dietetica, la partecipazione agli appuntamenti programmati, l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale e gli ostacoli incontrati. I dati del sondaggio saranno combinati con i dati raccolti in precedenza sui clienti e le loro famiglie dai sistemi informativi di gestione NC (MIS) e i dati a livello aggregato dalla soluzione di telemedicina sull'utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina può ridurre le barriere e aumentare l'accesso alle cure e può essere applicata allo Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC). WIC è un programma federale di assistenza nutrizionale che aiuta le donne a basso reddito con bambini fino a 5 anni. Esiste un ampio volume di ricerca che supporta il monitoraggio remoto dei pazienti e i maggiori vantaggi si riscontrano quando la telemedicina viene utilizzata per la comunicazione e la consulenza. L'USDA ha assegnato alla Tufts University una sovvenzione per testare e valutare l'uso delle innovazioni della telemedicina nella fornitura del programma WIC dell'USDA. La Tufts University ha quindi offerto l'opportunità di sovvenzione USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) alle agenzie statali WIC negli Stati Uniti. THIS-WIC ha selezionato 7 agenzie statali WIC per ricevere sovvenzioni e l'agenzia statale NC è un beneficiario. Il team di THIS-WIC presso la Tufts University sta guidando la valutazione di queste soluzioni di telemedicina in collaborazione con le agenzie statali WIC finanziate.
THIS-WIC mira a generare prove dalla soluzione di telemedicina di NC per informare in che modo la soluzione di telemedicina supporta i servizi WIC rispetto alla normale assistenza di persona. La piattaforma di telemedicina NC include un sito Web ottimizzato per dispositivi mobili, il che significa che funziona come un'app senza richiedere la quantità di memoria e dati utilizzati dalle app. I risultati della valutazione informeranno le parti interessate sui vantaggi della piattaforma e su quanto sia praticabile sostenerla e adattarsi in modo più ampio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
- donne dopo il parto
- genitore/tutore di un neonato o bambino partecipante al programma WIC
I partecipanti allo studio saranno clienti presso i siti delle agenzie WIC locali in cui viene offerta la soluzione di telemedicina o dove è disponibile solo l'assistenza abituale (controllo).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soluzione di telemedicina
Soluzione di telemedicina offerta
|
Piattaforma di educazione alimentare in telemedicina
|
|
Nessun intervento: Solita cura
Controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per la soluzione di telemedicina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Soddisfazione dei clienti WIC per l'educazione alimentare offerta tramite la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Durata dell'allattamento al seno nei clienti offerti dalla soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
|
Partecipazione agli appuntamenti programmati
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Partecipazione dei clienti WIC agli appuntamenti quando viene offerta la soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
|
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'assunzione dietetica.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
|
Atteggiamenti verso l'allattamento al seno e l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sull'atteggiamento dei clienti WIC nei confronti dell'allattamento al seno e dell'educazione nutrizionale.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
|
Ostacoli incontrati nell'ottenere l'educazione alimentare
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Impatto della soluzione di telemedicina rispetto alle cure abituali sugli ostacoli incontrati dai clienti WIC nell'ottenere l'educazione alimentare.
I dati saranno raccolti e questa misura del risultato sarà valutata tramite il completamento del sondaggio da parte dei partecipanti allo studio.
|
Durante il periodo di studio, circa 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002935
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