- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05854199
THIS-WIC Telehealth Solutions: Utvärdering med North Carolina WIC-kunder
Med finansiering från United States Department of Agriculture (USDA) och Tufts Universitys Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC)-projekt, kommer North Carolina (NC) WIC-avdelning att implementera ny, nutritionsutbildning telehealth i NC:s WIC-program. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av telehälsoplattformen. Utvärderingen kommer att fokusera på NC WIC-klienter som studiepopulation. North Carolina WIC-avdelningen skulle implementera denna utbildningsplattform, oavsett utvärderingsforskningen. North Carolina WIC-avdelningen ansvarar för att implementera denna nya intervention, medan Tufts Universitys forskargrupp ansvarar för utvärderingen av denna plattform genom undersökningar och analys av administrativa data.
En onlineundersökning kommer att användas för att mäta WIC-kunders tillfredsställelse med telehälsolösningen och effekten av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på amningstid, kostintag, närvaro vid schemalagda möten, attityder till amning och kostundervisning och hinder som stött på. Undersökningsdata kommer att kombineras med tidigare insamlade data om klienter och deras familjer från NC Management Information Systems (MIS), och aggregerad nivådata från telehälsolösningen om användning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telehälsa kan minska hinder och öka tillgången till vård, och den kan tillämpas på det särskilda kompletterande näringsprogrammet för kvinnor, spädbarn och barn (WIC). WIC är ett federalt koststödsprogram som hjälper låginkomstkvinnor med barn upp till 5 år. Det finns en stor mängd forskning som stöder patientövervakning på distans, och de flesta fördelarna finns när telehälsa används för kommunikation och rådgivning. USDA tilldelade Tufts University ett anslag för att testa och utvärdera användningen av telehälsoinnovationer i leveransen av USDA:s WIC-program. Tufts University erbjöd sedan USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) bidragsmöjlighet till WIC statliga myndigheter över hela USA. THIS-WIC valde ut 7 WIC-statliga organ för att ta emot anslag, och NC:s statliga organ är en mottagare. THIS-WIC-teamet vid Tufts University leder utvärderingen av dessa telehälsolösningar i samarbete med finansierade WIC-statliga myndigheter.
THIS-WIC syftar till att generera bevis från NC:s telehälsolösning för att informera om hur telehälsolösningen stödjer WIC-tjänster jämfört med vanlig personlig vård. NC telehealth-plattformen inkluderar en mobiloptimerad webbplats, vilket innebär att den fungerar som en app utan att kräva den mängd minne och data som appar använder. Utvärderingsresultaten kommer att informera intressenter om plattformens fördelar och hur lönsamt det är att upprätthålla och anpassa sig mer allmänt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- kvinnor efter förlossningen
- förälder/vårdnadshavare till ett deltagande spädbarn eller barn i WIC-programmet
Studiedeltagare kommer att vara kunder på lokala WIC-byråer där antingen telehälsolösningen erbjuds eller där endast vanlig vård är tillgänglig (kontroll).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsolösning
Telehälsolösning erbjuds
|
Telehealth nutrition utbildningsplattform
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med telehälsolösningen
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
WIC:s kunder är nöjda med kostutbildning som erbjuds via telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningens varaktighet
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
Amningstid hos klienter erbjöd telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
|
Närvaro vid schemalagda möten
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
WIC-klienter närvarar vid möten när de erbjuds telehälsolösningen jämfört med vanlig vård.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
|
Kostintag
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på kostintaget.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
|
Attityder till amning och kostundervisning
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på WIC-klienters attityder till amning och kostundervisning.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
|
Barriärer som stöter på att få näringsutbildning
Tidsram: Under studietiden, cirka 12 månader
|
Inverkan av telehälsolösningen jämfört med vanlig vård på hinder som WIC-klienter stöter på när de skaffar näringsutbildning.
Data kommer att samlas in, och detta resultatmått kommer att bedömas genom ifyllande av enkäten av studiedeltagare.
|
Under studietiden, cirka 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002935
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .