- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05854199
Soluções de telessaúde THIS-WIC: avaliação com clientes WIC da Carolina do Norte
Com financiamento do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e do projeto Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) da Universidade Tufts, o departamento WIC da Carolina do Norte (NC) implementará uma nova telessaúde de educação nutricional no programa WIC da Carolina do Norte. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da plataforma de telessaúde. A avaliação se concentrará nos clientes do NC WIC como a população do estudo. O departamento do WIC da Carolina do Norte implementaria essa plataforma educacional, independentemente da pesquisa de avaliação. O departamento WIC da Carolina do Norte é responsável pela implementação desta nova intervenção, enquanto a equipa de investigação da Tufts University é responsável pela avaliação desta plataforma através de inquéritos e análise de dados administrativos.
Uma pesquisa online será usada para avaliar a satisfação dos clientes do WIC com a solução de telessaúde e o impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais na duração da amamentação, ingestão alimentar, comparecimento a consultas agendadas, atitudes em relação à amamentação e educação nutricional e barreiras encontradas. Os dados da pesquisa serão combinados com dados coletados anteriormente sobre clientes e suas famílias dos Sistemas de Informação Gerencial (MIS) do NC e dados de nível agregado da solução de telessaúde sobre a utilização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A telessaúde pode reduzir as barreiras e aumentar o acesso aos cuidados e pode ser aplicada ao Programa Especial de Nutrição Suplementar para Mulheres, Lactentes e Crianças (WIC). O WIC é um programa federal de assistência nutricional que ajuda mulheres de baixa renda com filhos de até 5 anos. Existe um grande volume de pesquisas que suportam o monitoramento remoto de pacientes, e os maiores benefícios são encontrados quando a telessaúde é usada para comunicação e aconselhamento. O USDA concedeu à Tufts University uma bolsa para testar e avaliar o uso de inovações de telessaúde na entrega do programa WIC do USDA. A Tufts University então ofereceu a oportunidade de concessão de Estratégias de Intervenção de Telessaúde do USDA/Tufts para WIC (THIS-WIC) para as agências estaduais do WIC nos EUA. O THIS-WIC selecionou 7 agências estaduais do WIC para receber doações, e a agência estadual da Carolina do Norte é uma das beneficiadas. A equipe THIS-WIC da Tufts University está liderando a avaliação dessas soluções de telessaúde em colaboração com agências estaduais financiadas pelo WIC.
O THIS-WIC visa gerar evidências da solução de telessaúde da NC para informar como a solução de telessaúde oferece suporte aos serviços do WIC em comparação com o atendimento presencial usual. A plataforma de telessaúde NC inclui um site otimizado para celular, o que significa que funciona como um aplicativo sem exigir a quantidade de memória e dados que os aplicativos usam. Os resultados da avaliação informarão as partes interessadas sobre os benefícios da plataforma e como é viável sustentá-la e adaptá-la de forma mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- mulheres pós-parto
- pai/responsável de um bebê ou criança participante do programa WIC
Os participantes do estudo serão clientes em sites de agências WIC locais onde a solução de telessaúde é oferecida ou onde apenas o atendimento usual está disponível (controle).
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Solução de telessaúde
Solução de telessaúde oferecida
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Plataforma de educação nutricional de telessaúde
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a solução de telessaúde
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Satisfação dos clientes do WIC com a educação nutricional oferecida por meio da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Duração da amamentação em clientes que receberam a solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Presença em consultas agendadas
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Atendimento aos clientes WIC em consultas quando oferecida a solução de telessaúde em comparação com o atendimento usual.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Ingestão dietética
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Impacto da solução de telessaúde em relação aos cuidados habituais na ingestão alimentar.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Atitudes em relação ao aleitamento materno e educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas atitudes dos clientes do WIC em relação à amamentação e à educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Barreiras encontradas na obtenção de educação nutricional
Prazo: Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Impacto da solução de telessaúde em comparação com os cuidados habituais nas barreiras encontradas pelos clientes do WIC na obtenção de educação nutricional.
Os dados serão coletados e essa medida de resultado será avaliada por meio da conclusão da pesquisa pelos participantes do estudo.
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Durante o período do estudo, aproximadamente 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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