- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05854199
Решения THIS-WIC для телемедицины: оценка с клиентами WIC в Северной Каролине
При финансировании через Министерство сельского хозяйства США (USDA) и проект «Стратегии вмешательства в области телемедицины для WIC» (THIS-WIC) Университета Тафтса отдел WIC в Северной Каролине (Северная Каролина) будет внедрять новое телемедицинское образование в области питания в рамках программы WIC в Северной Каролине. Целью данного исследования является оценка влияния платформы телемедицины. Оценка будет сосредоточена на клиентах NC WIC как на исследуемой группе. Департамент WIC Северной Каролины будет внедрять эту образовательную платформу независимо от оценочного исследования. Департамент WIC Северной Каролины отвечает за реализацию этого нового вмешательства, а исследовательская группа Университета Тафтса отвечает за оценку этой платформы посредством опросов и анализа административных данных.
Онлайн-опрос будет использоваться для оценки удовлетворенности клиентов WIC решением телемедицины и влияния решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на продолжительность грудного вскармливания, рацион питания, посещение запланированных приемов, отношение к грудному вскармливанию и просвещению по вопросам питания, а также возникающие препятствия. Данные опроса будут объединены с ранее собранными данными о клиентах и их семьях из информационных систем управления Северной Каролиной (MIS) и агрегированными данными из решения телемедицины об использовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телемедицина может уменьшить барьеры и расширить доступ к медицинской помощи, и ее можно применять в Специальной программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC). WIC — это федеральная программа помощи в области питания, которая помогает женщинам с низким доходом, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Существует большой объем исследований, поддерживающих удаленный мониторинг пациентов, и наибольшие преимущества обнаруживаются, когда телемедицина используется для связи и консультирования. Министерство сельского хозяйства США предоставило Университету Тафтса грант на тестирование и оценку использования инноваций в области телемедицины при реализации программы WIC Министерства сельского хозяйства США. Затем Университет Тафтса предложил грантовую программу USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) государственным учреждениям WIC в США. THIS-WIC выбрал 7 государственных агентств WIC для получения грантов, и агентство штата Северная Каролина является одним из получателей. Команда THIS-WIC в Университете Тафтса возглавляет оценку этих телемедицинских решений в сотрудничестве с финансируемыми государственными агентствами WIC.
Целью THIS-WIC является сбор данных о телемедицинском решении NC для информирования о том, как телемедицинское решение поддерживает услуги WIC по сравнению с обычным личным уходом. Платформа телемедицины NC включает веб-сайт, оптимизированный для мобильных устройств, что означает, что она работает как приложение, не требуя объема памяти и данных, которые используют приложения. Результаты оценки информируют заинтересованные стороны о преимуществах платформы и о том, насколько жизнеспособной является ее поддержка и более широкая адаптация.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины
- послеродовые женщины
- родитель/опекун младенца или ребенка, участвующего в программе WIC
Участники исследования будут клиентами местных агентств WIC, где либо предлагается решение телемедицины, либо где доступна только обычная помощь (контроль).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинское решение
Предлагаемое решение для телемедицины
|
Образовательная платформа по телемедицинскому питанию
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность решением для телемедицины
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Удовлетворенность клиентов WIC обучением правильному питанию, предлагаемым с помощью решения для телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Продолжительность грудного вскармливания у клиентов, которым было предложено телемедицинское решение, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Присутствие на запланированных встречах
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Посещаемость клиентов программы WIC на приемах, когда им предлагается решение телемедицины, по сравнению с обычным уходом.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на рацион питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Отношение к грудному вскармливанию и просвещение по вопросам питания
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на отношение клиенток WIC к грудному вскармливанию и обучению правильному питанию.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
|
Барьеры, возникающие при получении образования в области питания
Временное ограничение: В период обучения, примерно 12 мес.
|
Влияние решения телемедицины по сравнению с обычным уходом на барьеры, с которыми сталкиваются клиенты WIC при получении образования в области питания.
Данные будут собираться, и этот показатель результата будет оцениваться посредством заполнения анкеты участниками исследования.
|
В период обучения, примерно 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002935
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .