- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05854199
THIS-WIC Telehealth Solutions: Hodnocení s klienty WIC v Severní Karolíně
S financováním prostřednictvím Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) a projektu Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) Tufts University bude oddělení WIC v Severní Karolíně (NC) zavádět nové telehealth v oblasti nutričního vzdělávání v programu WIC NC. Účelem této studie je vyhodnotit dopad platformy telehealth. Hodnocení se zaměří na klienty NC WIC jako studijní populaci. Oddělení WIC v Severní Karolíně by implementovalo tuto vzdělávací platformu bez ohledu na evaluační výzkum. Za implementaci této nové intervence je odpovědné oddělení WIC v Severní Karolíně, zatímco výzkumný tým Tufts University je odpovědný za hodnocení této platformy prostřednictvím průzkumů a analýzy administrativních dat.
Online průzkum bude použit ke změření spokojenosti klientů WIC s řešením telehealth a dopadu řešení telehealth v porovnání s obvyklou péčí na délku kojení, příjem stravy, docházku na plánované schůzky, postoje ke kojení a osvětě o výživě a překážky, se kterými se setkáváme. Data z průzkumu budou kombinována s dříve shromážděnými daty o klientech a jejich rodinách z NC Management Information Systems (MIS) a souhrnnými daty úrovně z řešení telehealth o využití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telehealth může snížit bariéry a zlepšit přístup k péči a lze jej použít v programu zvláštní doplňkové výživy pro ženy, kojence a děti (WIC). WIC je federální program nutriční pomoci, který pomáhá ženám s nízkými příjmy s dětmi do 5 let. Existuje velké množství výzkumů, které podporují vzdálené monitorování pacientů, a nejvíce výhod lze nalézt, když se telehealth používá pro komunikaci a poradenství. USDA udělila Tufts University grant na testování a hodnocení využití inovací telehealth při poskytování programu WIC USDA. Tufts University poté nabídla grantovou příležitost USDA/Tufts Telehealth Intervention Strategies for WIC (THIS-WIC) státním agenturám WIC v celých USA. THIS-WIC vybralo 7 státních agentur WIC pro získání grantů a státní agentura NC je jedním příjemcem. Tým THIS-WIC na Tufts University vede hodnocení těchto řešení telehealth ve spolupráci s financovanými státními agenturami WIC.
THIS-WIC si klade za cíl generovat důkazy z řešení telehealth společnosti NC s cílem informovat o tom, jak řešení telehealth podporuje služby WIC ve srovnání s běžnou osobní péčí. Platforma NC telehealth zahrnuje webovou stránku optimalizovanou pro mobily, což znamená, že funguje jako aplikace, aniž by vyžadovala množství paměti a dat, které aplikace využívají. Výsledky hodnocení budou informovat zúčastněné strany o výhodách platformy a o tom, jak je životaschopná, aby se udržela a přizpůsobila se v širším měřítku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- ženy po porodu
- rodič/opatrovník účastnícího se kojence nebo dítěte v programu WIC
Účastníci studie budou klienty místních agentur WIC, kde je nabízeno buď telehealth řešení, nebo kde je dostupná pouze běžná péče (kontrola).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telehealth řešení
Nabízeno řešení telehealth
|
Vzdělávací platforma pro telehealth výživu
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s řešením telehealth
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Spokojenost klientů WIC s nutričním vzděláváním nabízeným prostřednictvím řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Délka kojení u klientek nabízela řešení telehealth oproti běžné péči.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Účast na plánovaných schůzkách
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Docházka klientů WIC na schůzky při nabízení telehealth řešení v porovnání s běžnou péčí.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Dietní příjem
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Vliv řešení telehealth ve srovnání s běžnou péčí na příjem stravy.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Postoje ke kojení a nutriční výchově
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Vliv řešení telehealth v porovnání s běžnou péčí na postoje klientů WIC ke kojení a edukaci o výživě.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
|
Na překážky při získávání nutričního vzdělání
Časové okno: Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Vliv řešení telehealth oproti běžné péči na bariéry, se kterými se klienti WIC setkávají při získávání nutričního vzdělání.
Budou shromažďována data a toto výsledné měření bude hodnoceno prostřednictvím dokončení průzkumu účastníky studie.
|
Během studijního období přibližně 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Hennessy, PhD, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002935
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telehealth
-
Anabela Correia MartinsDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPozastaveno
-
University of California, DavisStaženoTelehealth | Propuštění z dětské nemocnice
-
Geisinger ClinicDokončenoZdravotní chování | TelehealthSpojené státy
-
Marmara UniversityZatím nenabírámeAntikoncepce | Plodnost | Poradenství | TelehealthKrocan
-
Mercy UniversityYeshiva UniversityAktivní, ne nábor
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; Vermont WICDokončenoKojení | Telehealth | WICSpojené státy
-
Les Entreprises de TélémédecineDokončenoTelemedicína | Telehealth | TelekonzultaceFrancie
-
Geisinger ClinicDokončeno
-
Tufts UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); RTI International; South Carolina...DokončenoKojení | Telehealth | Dietní příjem | Výživová výchova | WICSpojené státy
Klinické studie na Telehealth řešení
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsInnovative Medicines InitiativeStaženo
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborTelehealth intervence ke zvýšení připravenosti pacientů na operaci v Latinské Americe (TIPPS-Urogyn)Výhřez | InkontinenceSpojené státy
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemZatím nenabírámeChirurgická operaceSpojené státy
-
University Hospital, LimogesStaženo
-
Oregon Health and Science UniversityDokončeno