PCR/MPRを伴う局所進行性HNSCCにおける段階的緩和術後放射線療法の有効性と安全性

包含基準:

1. 未治療で組織学的に確認された頭頸部扁平上皮癌（口腔、中咽頭、下咽頭または喉頭）、AJCC病期分類システムの第8版によると病期分類T3-4N0M0またはT1-4N1-3M0、III-IVB。術前補助療法および根治的手術を受けてから 6 週間以内。
2. 外科標本の病理学的評価は、pCR (病理学的完全応答、生存腫瘍細胞なし) または MPR (重大な病理学的応答、残存生存腫瘍細胞 ≤ 10%) でした。
3. 切除断端は陰性。
4. 節外伸展はありません。
5. 18歳以上70歳以下。
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。
7. 平均余命は6か月以上。

8. 以下の基準をすべて満たすことに基づく適切な臓器機能（検査前 14 日以内に血液成分および細胞学的増殖因子を摂取していない）：

   1. ヘモグロビン ≥ 75 g/L;好中球の絶対数 ≥ 1.5 × 10^9/L;血小板数 ≥ 100 × 10^9/L;
   2. 血清アルブミン ≥ 25 g/L;
   3. 総ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限値 (ULN); ALT および AST ≤ 2.5 × ULN;
   4. 血清クレアチニン ≤ 1.5 × ULN;
   5. 活性化部分凝固酵素時間および国際標準化比（INR）≤ 1.5 × ULN（抗凝固剤の予想治療範囲内のINRを有する低分子量ヘパリンまたはワルファリンなどの安定した用量の抗凝固剤療法を受けている患者をスクリーニングすることができる）。
9. 出産可能年齢の女性は、治療中およびその後 3 か月間、避妊法 (子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど) を使用することに同意する必要があります。
10. 術前補助療法の計画は臨床医が決定できます。
11. 被験者は自発的に研究に参加し、適切に遵守してインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -過去5年以内または登録時における他の悪性腫瘍の病歴。ただし、治癒した皮膚基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌、ならびに甲状腺乳頭腫は除く。
3. 術前補助療法または根治手術は完了していません。
4. 術後放射線療法前に再発または遠隔転移が発生した。
5. 放射線療法、化学療法、免疫療法、標的療法には禁忌があります。
6. 制御されていない心臓の臨床症状または疾患。
7. 重篤な感染症。
8. HIV陽性状態またはその他の後天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植および骨髄移植の病歴。
9. 病歴またはCT検査によって活動性結核感染症が発見された患者、または登録前1年以内に活動性結核感染症歴がある患者、または1年以前に活動性結核感染症歴があり正式な治療を受けていない患者。
10. 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 2,000 IU/mLまたは10,000コピー/mL）またはC型肝炎（HCV抗体検査陽性および検出下限を超えるHCV RNA）。
11. 向精神薬乱用、アルコール依存症および薬物使用の既知の病歴。
12. 研究者によって判断されたため、含めるには適していません。