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MIS腰椎手術におけるESPブロック

2025年10月1日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York

低侵襲腰椎手術を受ける患者における脊柱起立面ブロック：ランダム化比較試験

これは、低侵襲性経椎間孔腰椎椎体間固定術を受ける患者を対象とした前向きランダム化対照試験です。 この研究では、患者を脊柱起立筋面 (ESP) ブロックと ESP ブロックなしの 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

MIS 経椎間孔腰椎椎体間固定術 (TLIF) などの低侵襲 (MIS) 脊椎外科手術は、罹患率の低下によりますます実施されています。 しかし、これらの手術後の周術期鎮痛の主力は依然としてオピオイド鎮痛剤であり、これには呼吸抑制、痛覚過敏、オピオイド慣れなどの関連する多くの副作用があります。 最近、脊柱起立筋面（ESP）ブロックが腰椎手術用のオピオイド節約型局所麻酔薬として導入され、オピオイド使用量の削減や疼痛管理の改善などの利点が宣伝されています。 提案された研究は、患者を二重盲検ランダム化比較試験に登録し、ESPブロックを伴うMIS TLIFを受けるか、従来の対照群として登録することを目的としている。 術前の患者の人口統計、併存疾患、オピオイド使用歴、および手術の詳細が取得されます。 オピオイドの使用状況、術後の痛み、非オピオイド鎮痛薬の使用、オピオイド誘発性合併症、オピオイド中止までの時間、理学療法クリアまでの時間、入院期間、およびその他の関連する結果の包括的な評価が行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Sheeraz Qureshi, MD, MBA
  • 電話番号：919-260-9699
  • メール：gangh@hss.edu

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • 募集
        • Hospital for Special Surgery
        • コンタクト：
          • Sheeraz Qureshi, MD, MBA
          • 電話番号：919-260-9699
          • メール：gangh@hss.edu
        • 副調査官：
          • Patawut Bovonratwet, MD
        • 副調査官：
          • Douglas Wetmore, MD
        • 主任研究者：
          • Sheeraz Qureshi, MD, MBA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～80歳
  • 主任研究者とともに MIS TLIF (任意のレベル) を予定している患者
  • ASA 1、2、3

除外基準:

  • ASA 4 以降
  • BMI >40
  • 慢性オピオイド使用（3か月を超える毎日の使用）
  • 再手術、過去の腰椎手術歴
  • 研究薬のいずれかに対するアレルギー
  • 英語以外を話す人
  • 慢性腎不全または腎不全（クレアチニン＞2）または重度の肝疾患（肝硬変、腎不全）
  • 妊娠
  • 任意の付随手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESPブロック
「ESP ブロック」アームに割り当てられた患者は、手術前に ESP ブロックを受けます。
手順：脊柱起立筋平面 (ESP) ブロック
ESP ブロックは、腰椎手術用のブピバカインとデキサメタゾンを含むオピオイド節約型の局所麻酔薬で、オピオイド使用量の削減や疼痛管理の改善などの利点が宣伝されています。
介入なし：コントロール
「対照」グループに割り当てられた患者は、手術前に ESP ブロックを受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間経口モルヒネミリグラム当量（OME）
時間枠：術後24時間
研究の主な結果は、経口モルヒネミリグラム当量（OME）（PACU入院からPOD1までの24時間）での術後最初の24時間の累積オピオイド使用量となります。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital for Special Surgery, New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月1日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-1386

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 情報にアクセスできるのは、PI、治験審査委員会プロトコルに記載されている研究コーディネーター、および研究分担者のみです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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