MIS 요추 수술의 ESP 블록
2025년 10월 1일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
최소 침습 요추 수술을 받는 환자의 기립자 척추 평면 블록: 무작위 대조 시험
이것은 최소 침습 추간공 경유 요추 체간 유합술을 받는 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 환자를 척추 기립 평면(ESP) 블록과 ESP 블록 없음의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
이환율 감소로 인해 MIS TLIF(transforaminal lumbar interbody fusion)와 같은 최소 침습(MIS) 척추 수술 절차가 점점 더 많이 시행되고 있습니다.
그러나 이러한 수술 후 수술 전후 진통의 주류는 호흡 억제, 통각 과민 및 오피오이드 습관화와 같은 여러 관련 부작용이 있는 오피오이드 진통제입니다.
최근 ESP(Elector spinae plane) 블록은 오피오이드 사용 감소 및 통증 조절 개선을 포함하여 선전된 이점이 있는 요추 척추 수술을 위한 오피오이드 절약 국소 마취제로 도입되었습니다.
제안된 연구는 이중 맹검 무작위 대조 시험에 환자를 등록하여 ESP 블록 또는 기존 대조군으로 MIS TLIF를 받는 것을 목표로 합니다.
수술 전 환자 인구 통계, 동반 질환, 오피오이드 사용 이력 및 수술 세부 정보를 얻을 수 있습니다.
오피오이드 사용, 수술 후 통증, 비오피오이드 진통제 사용, 오피오이드 유발 합병증, 오피오이드 중단까지의 시간, 물리 치료 제거까지의 시간, 체류 기간 및 기타 관련 결과에 대한 종합적인 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheeraz Qureshi, MD, MBA
- 전화번호: 919-260-9699
- 이메일: gangh@hss.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Hospital for Special Surgery
-
연락하다:
- Sheeraz Qureshi, MD, MBA
- 전화번호: 919-260-9699
- 이메일: gangh@hss.edu
-
부수사관:
- Patawut Bovonratwet, MD
-
부수사관:
- Douglas Wetmore, MD
-
수석 연구원:
- Sheeraz Qureshi, MD, MBA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 주임 연구원과 함께 MIS TLIF(모든 수준)가 예정된 환자
- ASA 1, 2, 3
제외 기준:
- ASA 4 이상
- BMI >40
- 만성 아편유사제 사용(> 3개월 동안 매일 사용)
- 재수술, 이전 요추 수술의 병력
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 비영어권
- 만성 신부전 또는 신부전(크레아티닌 >2) 또는 중증 간 질환(간경화, 신부전)
- 임신
- 모든 동시 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 블록
"ESP 블록" 팔에 할당된 환자는 수술 전에 ESP 블록을 받습니다.
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ESP 블록은 요추 척추 수술을 위한 부피바카인 및 덱사메타손을 포함하는 오피오이드 절약형 국소 마취제로 오피오이드 사용 감소 및 통증 조절 개선을 포함하여 선전된 이점이 있습니다.
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간섭 없음: 제어
"대조군" 그룹에 할당된 환자는 수술 전에 ESP 블록을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 경구 모르핀 밀리그램 등가물(OME)
기간: 수술 후 24시간
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연구의 주요 결과는 경구 모르핀 밀리그램 등가물(OME)(PACU 입원에서 POD1까지 24시간 기간)에서 수술 후 첫 24시간 동안의 누적 오피오이드 사용입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-1386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PI, IRB 프로토콜에 나열된 연구 코디네이터 및 공동 연구자만 IPD 정보에 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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