乳母細胞の供給源としての母乳
2023年11月27日 更新者：University of Hohenheim
非侵襲的供給源としてヒト母乳を使用した乳細胞における遺伝子発現の評価: パイロット研究
この研究の目的は、ヒト母乳由来の乳球が遺伝子発現解析に適しているかどうかを判断し、遺伝子発現と母乳の微量栄養素組成の間に相関関係があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、搾乳する意思があり、子供が生後2週間から6か月の間である場合に研究に含まれます。
参加者の摂食習慣（完全母乳育児/非完全母乳育児）と微量栄養素の補給が記録されます。
寄付当日には、子供の年齢、母子の健康状態（病気か否か）、サンプル採取時間、深夜からの授乳回数も記録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、70593
- University of Hohenheim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツの授乳中の母親
説明
包含基準:
- 母乳をさく乳する意欲がある
- 生後2週間から6か月までの母乳育児の乳児
除外基準:
- 母乳を搾りたくない
- 指定された年長または年長未満の幼児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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授乳中の人
授乳中の成人 (18 歳以上) と生後 2 週間から 6 か月の子供
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参加者に関する母乳およびその他の情報の収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現
時間枠：完成後6ヶ月
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母乳中のさまざまな細胞集団からの細胞マーカーの遺伝子発現、および微量栄養素の輸送に関与するタンパク質の発現が調査されます。
さらに、これらの遺伝子発現パターンは時間をかけて調査される予定です。
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完成後6ヶ月
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微量栄養素の含有量
時間枠：完成後6ヶ月
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母乳に含まれる微量栄養素の含有量と、時間の経過とともに変化が起こるかどうかが分析されます。
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完成後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月28日
一次修了 (実際)
2023年10月23日
研究の完了 (実際)
2023年10月23日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月3日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Breastmilk
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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