- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05857345
Mleko matki jako źródło laktocytów
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Hohenheim
Ocena ekspresji genów w laktocytach przy użyciu ludzkiego mleka matki jako źródła nieinwazyjnego: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest określenie przydatności laktocytów pochodzących z mleka matki do analizy ekspresji genów oraz zbadanie, czy istnieją jakiekolwiek korelacje między ekspresją genów a składem mikroelementów mleka matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli wyrażą chęć odciągania mleka i jeśli ich dziecko ma od 2 tygodni do 6 miesięcy.
Praktyki żywieniowe uczestników (wyłączne karmienie piersią/niewyłączne karmienie piersią) oraz suplementacja mikroelementów będą rejestrowane.
W dniu oddania odnotujemy również wiek dziecka, stan zdrowia zarówno matki jak i dziecka (chory/niechory), czas pobrania próbki oraz liczbę karmień, które odbyły się od północy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stuttgart, Niemcy, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Karmiące matki w Niemczech
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć odciągania pokarmu
- Niemowlę karmione piersią w wieku od 2 tygodni do 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie chce odciągać pokarmu
- Niemowlę starsze lub młodsze niż określono
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby karmiące
Osoby dorosłe w okresie laktacji (wiek >= 18 lat) z dziećmi w wieku od 2 tygodni do 6 miesięcy
|
Pobranie mleka matki i inne informacje o uczestniczce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu
|
Zbadana zostanie ekspresja genów markerów komórkowych z różnych populacji komórek w mleku kobiecym, a także ekspresja białek biorących udział w transporcie mikroskładników odżywczych.
Ponadto te wzorce ekspresji genów będą badane w miarę upływu czasu.
|
6 miesięcy po zakończeniu
|
|
Zawartość mikroelementów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu
|
Przeanalizowana zostanie zawartość mikroelementów w mleku matki i czy zmiany zachodzą w czasie
|
6 miesięcy po zakończeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastmilk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .