- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05857345
Morsmelk som en kilde til laktocytter
27. november 2023 oppdatert av: University of Hohenheim
Vurdere genuttrykk i laktocytter ved bruk av human brystmelk som en ikke-invasiv kilde: En pilotstudie
Målet med denne studien er å bestemme egnetheten til laktocytter avledet fra human morsmelk for genekspresjonsanalyse, og å undersøke om det er noen sammenhenger mellom genuttrykk og mikronæringsstoffsammensetningen i morsmelk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli inkludert i studien hvis de er villige til å pumpe ut melk og hvis barnet deres er mellom 2 uker og 6 måneder gammelt.
Deltakernes fôringspraksis (eksklusiv amming/ikke-eksklusiv amming) og tilskudd av mikronæringsstoffer vil bli registrert.
På donasjonsdagen vil vi også registrere barnets alder, helsetilstanden til både mor og barn (syke/ikke syke), tidspunkt for prøvetaking og antall matinger som har funnet sted siden midnatt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ammende mødre i Tyskland
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å utpresse morsmelk
- Spedbarn som ammes mellom 2 uker og 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å ta ut morsmelk
- Spedbarn eldre eller yngre enn spesifisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ammende individer
Ammende voksne (alder >= 18 år) med barn i alderen 2 uker til 6 måneder
|
Innsamling av morsmelk og annen informasjon om deltakeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genuttrykk
Tidsramme: 6 måneder etter ferdigstillelse
|
Genekspresjon av cellulære markører fra ulike cellepopulasjoner i morsmelk, samt ekspresjon av proteiner involvert i mikronæringsstofftransport vil bli undersøkt.
I tillegg vil disse genuttrykksmønstrene bli undersøkt over tid.
|
6 måneder etter ferdigstillelse
|
Innhold av mikronæringsstoffer
Tidsramme: 6 måneder etter ferdigstillelse
|
Innholdet av mikronæringsstoffer i morsmelk vil bli analysert og om endringer skjer over tid
|
6 måneder etter ferdigstillelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Breastmilk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Samling av morsmelk
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater