- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05857345
Bröstmjölk som en källa till laktocyter
27 november 2023 uppdaterad av: University of Hohenheim
Bedöma genuttryck i laktocyter med human bröstmjölk som en icke-invasiv källa: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att fastställa lämpligheten av laktocyter som härrör från human bröstmjölk för genuttrycksanalys, och att undersöka om det finns några samband mellan genuttryck och mikronäringsämnessammansättningen i bröstmjölk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att inkluderas i studien om de är villiga att pumpa ut mjölk och om deras barn är mellan 2 veckor och 6 månader gammalt.
Deltagarnas utfodringsmetoder (exklusiv amning/icke-exklusiv amning) och tillskott av mikronäringsämnen kommer att registreras.
På donationsdagen kommer vi även att registrera barnets ålder, hälsotillståndet för både mamman och barnet (sjukt/icke sjukt), tidpunkten för provtagningen och antalet matningstillfällen som har skett sedan midnatt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ammande mödrar i Tyskland
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vilja att uttrycka bröstmjölk
- Ammade spädbarn i åldern mellan 2 veckor och 6 månader
Exklusions kriterier:
- Inte villig att hälla bröstmjölk
- Spädbarn äldre eller yngre än specificerat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ammande individer
Ammande vuxna (ålder >= 18) med barn i åldern 2 veckor till 6 månader
|
Insamling av bröstmjölk och annan information om deltagaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genexpression
Tidsram: 6 månader efter färdigställandet
|
Genuttryck av cellulära markörer från olika cellpopulationer i bröstmjölk, samt uttryck av proteiner involverade i mikronäringsämnestransport kommer att undersökas.
Dessutom kommer dessa genuttrycksmönster att undersökas över tiden.
|
6 månader efter färdigställandet
|
Innehåll av mikronäringsämnen
Tidsram: 6 månader efter färdigställandet
|
Innehållet av mikronäringsämnen i bröstmjölken kommer att analyseras och om förändringar sker över tid
|
6 månader efter färdigställandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Breastmilk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Samling av bröstmjölk
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchOkänd
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Ryazan State Medical UniversityAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Perifer artärsjukdomRyska Federationen