Mateřské mléko jako zdroj laktocytů
27. listopadu 2023 aktualizováno: University of Hohenheim
Hodnocení genové exprese v laktocytech pomocí lidského mateřského mléka jako neinvazivního zdroje: Pilotní studie
Cílem této studie je určit vhodnost laktocytů získaných z lidského mateřského mléka pro analýzu genové exprese a prozkoumat, zda existují nějaké korelace mezi genovou expresí a složením mikroživin mateřského mléka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou do studie zahrnuti, pokud budou ochotni odsát mléko a pokud je jejich dítě ve věku 2 týdnů až 6 měsíců.
Budou zaznamenány krmné postupy účastníků (výlučné kojení/nevýhradní kojení) a suplementace mikroživinami.
V den darování zaznamenáme také věk dítěte, zdravotní stav matky i dítěte (nemocný/nenemocný), čas odběru vzorku a počet krmení, které proběhly od půlnoci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojící matky v Německu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota odsát mateřské mléko
- Kojené dítě ve věku od 2 týdnů do 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Neochota odsát mateřské mléko
- Dítě starší nebo mladší, než je uvedeno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kojící jedinci
Kojící dospělí (věk >= 18) s dětmi ve věku od 2 týdnů do 6 měsíců
|
Odběr mateřského mléka a další informace o účastnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genová exprese
Časové okno: 6 měsíců po dokončení
|
Bude zkoumána genová exprese buněčných markerů z různých buněčných populací v mateřském mléce, stejně jako exprese proteinů zapojených do transportu mikroživin.
Navíc budou tyto vzory genové exprese zkoumány v průběhu času.
|
6 měsíců po dokončení
|
|
Obsah mikroživin
Časové okno: 6 měsíců po dokončení
|
Bude analyzován obsah mikroživin v mateřském mléce a zda v průběhu času dochází ke změnám
|
6 měsíců po dokončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Breastmilk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .