Leite materno como fonte de lactócitos
27 de novembro de 2023 atualizado por: University of Hohenheim
Avaliação da Expressão Gênica em Lactócitos Usando Leite Materno Humano como Fonte Não Invasiva: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é determinar a adequação dos lactócitos derivados do leite materno humano para a análise da expressão gênica e explorar se há alguma correlação entre a expressão gênica e a composição de micronutrientes do leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão incluídos no estudo se estiverem dispostos a extrair leite e se seus filhos tiverem entre 2 semanas e 6 meses de idade.
As práticas alimentares dos participantes (amamentação exclusiva/não exclusiva) e a suplementação de micronutrientes serão registradas.
No dia da dádiva, registaremos também a idade da criança, o estado de saúde da mãe e da criança (doente/não doente), a hora da colheita da amostra e o número de sessões de alimentação realizadas desde a meia-noite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stuttgart, Alemanha, 70593
- University of Hohenheim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactantes na Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de extrair leite materno
- Lactente amamentado com idade entre 2 semanas e 6 meses
Critério de exclusão:
- Não está disposta a extrair o leite materno
- Bebê mais velho ou mais novo do que o especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos lactantes
Adultos lactantes (idade >= 18) com crianças de 2 semanas a 6 meses
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Coleta de leite materno e outras informações sobre o participante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão genetica
Prazo: 6 meses após a conclusão
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A expressão gênica de marcadores celulares de várias populações celulares no leite materno, bem como a expressão de proteínas envolvidas no transporte de micronutrientes serão investigadas.
Além disso, esses padrões de expressão gênica serão investigados ao longo do tempo.
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6 meses após a conclusão
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Teor de Micronutrientes
Prazo: 6 meses após a conclusão
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O conteúdo de micronutrientes do leite materno será analisado e se ocorrerão alterações ao longo do tempo
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6 meses após a conclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Breastmilk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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