Modermælk som en kilde til laktocytter
27. november 2023 opdateret af: University of Hohenheim
Vurdering af genekspression i laktocytter ved hjælp af human brystmælk som en ikke-invasiv kilde: En pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme egnetheden af lactocytter afledt af human modermælk til genekspressionsanalyse og at undersøge, om der er nogen sammenhæng mellem genekspression og mikronæringsstofsammensætningen af modermælk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er villige til at udpumpe mælk, og hvis deres barn er mellem 2 uger og 6 måneder gammelt.
Deltagernes fodringspraksis (eksklusiv amning/ikke-eksklusiv amning) og tilskud af mikronæringsstoffer vil blive registreret.
På donationsdagen registrerer vi også barnets alder, helbredstilstanden for både mor og barn (syg/ikke syg), tidspunktet for prøvetagning og antallet af fodringssessioner, der har fundet sted siden midnat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ammende mødre i Tyskland
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villighed til at udtære modermælk
- Ammet spædbarn i alderen mellem 2 uger og 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at udtrykke modermælk
- Spædbarn ældre eller yngre end specificeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ammende individer
Ammende voksne (alder >= 18) med børn i alderen 2 uger til 6 måneder
|
Indsamling af modermælk og andre oplysninger om deltageren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspression
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning
|
Genekspression af cellulære markører fra forskellige cellepopulationer i modermælk, samt ekspression af proteiner involveret i mikronæringsstoftransport vil blive undersøgt.
Derudover vil disse genekspressionsmønstre blive undersøgt over tid.
|
6 måneder efter afslutning
|
|
Mikronæringsstofindhold
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning
|
Mikronæringsstofindhold i modermælk vil blive analyseret, og om der sker ændringer over tid
|
6 måneder efter afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Breastmilk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .