Le lait maternel comme source de lactocytes
27 novembre 2023 mis à jour par: University of Hohenheim
Évaluation de l'expression génique dans les lactocytes à l'aide de lait maternel humain comme source non invasive : une étude pilote
L'objectif de cette étude est de déterminer la pertinence des lactocytes dérivés du lait maternel humain pour l'analyse de l'expression génique et d'explorer s'il existe des corrélations entre l'expression génique et la composition en micronutriments du lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participantes seront incluses dans l'étude si elles acceptent d'exprimer leur lait et si leur enfant a entre 2 semaines et 6 mois.
Les pratiques d'alimentation des participants (allaitement maternel exclusif/allaitement non exclusif) et la supplémentation en micronutriments seront enregistrées.
Le jour du don, nous enregistrerons également l'âge de l'enfant, l'état de santé de la mère et de l'enfant (malade/non malade), l'heure du prélèvement de l'échantillon et le nombre de séances d'alimentation qui ont eu lieu depuis minuit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stuttgart, Allemagne, 70593
- University of Hohenheim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Mères allaitantes en Allemagne
La description
Critère d'intégration:
- Volonté d'exprimer le lait maternel
- Nourrisson allaité entre 2 semaines et 6 mois
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas exprimer son lait
- Nourrisson plus âgé ou plus jeune que spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes allaitantes
Adultes allaitants (âge >= 18 ans) avec enfants âgés de 2 semaines à 6 mois
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Collecte du lait maternel et d'autres informations sur le participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'expression du gène
Délai: 6 mois après l'achèvement
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L'expression génique de marqueurs cellulaires de diverses populations cellulaires dans le lait maternel, ainsi que l'expression de protéines impliquées dans le transport des micronutriments seront étudiées.
De plus, ces modèles d'expression génique seront étudiés au fil du temps.
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6 mois après l'achèvement
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Teneur en micronutriments
Délai: 6 mois après l'achèvement
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La teneur en micronutriments du lait maternel sera analysée et si des changements se produisent au fil du temps
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6 mois après l'achèvement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Breastmilk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .