Muttermilch als Quelle für Laktozyten
27. November 2023 aktualisiert von: University of Hohenheim
Beurteilung der Genexpression in Laktozyten unter Verwendung menschlicher Muttermilch als nicht-invasive Quelle: Eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Eignung von aus menschlicher Muttermilch gewonnenen Laktozyten für die Genexpressionsanalyse zu ermitteln und zu untersuchen, ob es Korrelationen zwischen der Genexpression und der Mikronährstoffzusammensetzung der Muttermilch gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie bereit sind, Milch abzupumpen, und wenn ihr Kind zwischen 2 Wochen und 6 Monaten alt ist.
Die Ernährungspraktiken der Teilnehmer (ausschließliches Stillen/nicht ausschließliches Stillen) und die Mikronährstoffergänzung werden aufgezeichnet.
Am Tag der Spende erfassen wir außerdem das Alter des Kindes, den Gesundheitszustand von Mutter und Kind (krank/nicht krank), den Zeitpunkt der Probenentnahme und die Anzahl der seit Mitternacht durchgeführten Fütterungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stuttgart, Deutschland, 70593
- University of Hohenheim
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Stillende Mütter in Deutschland
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, Muttermilch abzupumpen
- Gestillter Säugling im Alter zwischen 2 Wochen und 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, Muttermilch abzupumpen
- Kleinkind älter oder jünger als angegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Stillende Personen
Stillende Erwachsene (Alter >= 18) mit Kindern im Alter von 2 Wochen bis 6 Monaten
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Sammlung von Muttermilch und anderen Informationen über die Teilnehmerin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genexpression
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung
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Untersucht wird die Genexpression zellulärer Marker aus verschiedenen Zellpopulationen in der Muttermilch sowie die Expression von Proteinen, die am Mikronährstofftransport beteiligt sind.
Darüber hinaus werden diese Genexpressionsmuster im Laufe der Zeit untersucht.
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6 Monate nach Fertigstellung
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Mikronährstoffgehalt
Zeitfenster: 6 Monate nach Fertigstellung
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Der Mikronährstoffgehalt der Muttermilch wird analysiert und es wird untersucht, ob sich im Laufe der Zeit Veränderungen ergeben
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6 Monate nach Fertigstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Breastmilk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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