- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05857345
Грудное молоко как источник лактоцитов
27 ноября 2023 г. обновлено: University of Hohenheim
Оценка экспрессии генов в лактоцитах с использованием человеческого грудного молока в качестве неинвазивного источника: экспериментальное исследование
Целью данного исследования является определение пригодности лактоцитов, полученных из грудного молока человека, для анализа экспрессии генов, а также изучение того, существуют ли какие-либо корреляции между экспрессией генов и составом микронутриентов грудного молока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут включены в исследование, если они захотят сцеживать молоко и если возраст их ребенка составляет от 2 недель до 6 месяцев.
Практика кормления участников (исключительно грудное вскармливание/неисключительно грудное вскармливание) и добавки питательных микроэлементов будут записаны.
В день донорства мы также зафиксируем возраст ребенка, состояние здоровья матери и ребенка (боль/не болен), время взятия образцов и количество кормлений, которые произошли с полуночи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кормящие мамы в Германии
Описание
Критерии включения:
- Готовность сцеживать грудное молоко
- Ребенок на грудном вскармливании в возрасте от 2 недель до 6 месяцев
Критерий исключения:
- Не желает сцеживать грудное молоко
- Младенец старше или младше указанного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кормящие особи
Кормящие взрослые (возраст >= 18) с детьми в возрасте от 2 недель до 6 месяцев
|
Сбор грудного молока и другая информация об участнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Генная экспрессия
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения
|
Будет исследована экспрессия генов клеточных маркеров из различных клеточных популяций в грудном молоке, а также экспрессия белков, участвующих в транспорте микроэлементов.
Кроме того, эти модели экспрессии генов будут исследованы с течением времени.
|
6 месяцев после завершения
|
Содержание микроэлементов
Временное ограничение: 6 месяцев после завершения
|
Будет проанализировано содержание микронутриентов в грудном молоке и будут ли изменения происходить с течением времени.
|
6 месяцев после завершения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Breastmilk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор грудного молока
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationАктивный, не рекрутирующий
-
Corindus Inc.Завершенный
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive...ЗавершенныйГипертония | Хронические заболевания почекСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtРекрутинг