- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05857345
Moedermelk als bron van lactocyten
27 november 2023 bijgewerkt door: University of Hohenheim
Beoordeling van genexpressie in lactocyten met behulp van menselijke moedermelk als niet-invasieve bron: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de geschiktheid te bepalen van lactocyten die zijn afgeleid van menselijke moedermelk voor analyse van genexpressie, en om te onderzoeken of er correlaties zijn tussen genexpressie en de samenstelling van micronutriënten van moedermelk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze bereid zijn melk af te kolven en als hun kind tussen de 2 weken en 6 maanden oud is.
De voedingspraktijken van de deelnemers (exclusieve borstvoeding/niet-exclusieve borstvoeding) en suppletie met micronutriënten worden geregistreerd.
Op de dag van donatie registreren we ook de leeftijd van het kind, de gezondheidstoestand van zowel de moeder als het kind (ziek/niet ziek), het tijdstip van monsterafname en het aantal voedingssessies dat sinds middernacht heeft plaatsgevonden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stuttgart, Duitsland, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zogende moeders in Duitsland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om moedermelk af te kolven
- Borstgevoede zuigeling van 2 weken tot 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om moedermelk af te kolven
- Baby ouder of jonger dan aangegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zogende individuen
Zogende volwassenen (leeftijd >= 18) met kinderen van 2 weken tot 6 maanden
|
Verzameling van moedermelk en andere informatie over de deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 6 maand na voltooiing
|
Genexpressie van cellulaire markers uit verschillende celpopulaties in moedermelk, evenals expressie van eiwitten die betrokken zijn bij het transport van micronutriënten zullen worden onderzocht.
Bovendien zullen deze genexpressiepatronen in de loop van de tijd worden onderzocht.
|
6 maand na voltooiing
|
|
Inhoud micronutriënten
Tijdsspanne: 6 maand na voltooiing
|
Het micronutriëntengehalte van moedermelk zal worden geanalyseerd en of er in de loop van de tijd veranderingen optreden
|
6 maand na voltooiing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Breastmilk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .