Il latte materno come fonte di lattociti
27 novembre 2023 aggiornato da: University of Hohenheim
Valutazione dell'espressione genica nei lattociti utilizzando il latte materno umano come fonte non invasiva: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio è determinare l'idoneità dei lattociti derivati dal latte materno umano per l'analisi dell'espressione genica e per esplorare se ci sono correlazioni tra l'espressione genica e la composizione di micronutrienti del latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno inclusi nello studio se sono disposti a esprimere il latte e se il loro bambino ha un'età compresa tra 2 settimane e 6 mesi.
Verranno registrate le pratiche di alimentazione dei partecipanti (allattamento al seno esclusivo/allattamento al seno non esclusivo) e l'integrazione di micronutrienti.
Il giorno della donazione, registreremo anche l'età del bambino, lo stato di salute sia della madre che del bambino (malati/non malati), l'ora della raccolta del campione e il numero di sessioni di alimentazione che hanno avuto luogo dalla mezzanotte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stuttgart, Germania, 70593
- University of Hohenheim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Madri che allattano in Germania
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità a esprimere il latte materno
- Neonato allattato al seno di età compresa tra 2 settimane e 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Non disposto a spremere il latte materno
- Neonato di età superiore o inferiore a quanto specificato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui che allattano
Adulti in allattamento (età >= 18) con bambini di età compresa tra 2 settimane e 6 mesi
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Raccolta del latte materno e altre informazioni sul partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressione genica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento
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Sarà studiata l'espressione genica di marcatori cellulari da varie popolazioni cellulari nel latte materno, così come l'espressione di proteine coinvolte nel trasporto di micronutrienti.
Inoltre, questi modelli di espressione genica saranno studiati nel tempo.
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6 mesi dopo il completamento
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Contenuto di micronutrienti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento
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Verrà analizzato il contenuto di micronutrienti del latte materno e se i cambiamenti si verificano nel tempo
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6 mesi dopo il completamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breastmilk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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