- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05857345
Äidinmaito laktosyyttien lähteenä
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Hohenheim
Geenien ilmentymisen arviointi laktosyyteissä käyttämällä ihmisen rintamaitoa ei-invasiivisena lähteenä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ihmisen rintamaidosta peräisin olevien laktosyyttien soveltuvuutta geeniekspressioanalyysiin ja selvittää, onko geenien ilmentymisen ja rintamaidon hivenravinnekoostumuksen välillä korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he ovat valmiita lypsäämään maitoa ja jos heidän lapsensa on 2 viikon ja 6 kuukauden ikäinen.
Osallistujien ruokintakäytännöt (yksinomainen imetys/ei-imetys) ja hivenravintolisät kirjataan.
Luovutuspäivänä kirjaamme myös lapsen iän, sekä äidin että lapsen terveydentilan (sairas/ei sairas), näytteenottoajan sekä puolenyön jälkeen tapahtuneiden ruokintakertojen lukumäärän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70593
- University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imettävät äidit Saksassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus lypsää rintamaitoa
- Imettävä vauva 2 viikon ja 6 kuukauden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua lypsää rintamaitoa
- Vauva vanhempi tai nuorempi kuin ilmoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Imettävät yksilöt
Imettävät aikuiset (ikä >= 18) 2 viikon - 6 kuukauden ikäisten lasten kanssa
|
Rintamaidon ja muiden osallistujaa koskevien tietojen kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geeniekspressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Tutkimuksessa tutkitaan eri solupopulaatioiden solumarkkerien geeniekspressiota rintamaidossa sekä hivenravinteiden kuljetukseen osallistuvien proteiinien ilmentymistä.
Lisäksi näitä geeniekspressiomalleja tutkitaan ajan myötä.
|
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Mikroravinteiden sisältö
Aikaikkuna: 6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Äidinmaidon hivenravinnepitoisuus analysoidaan ja tapahtuuko muutoksia ajan myötä
|
6 kuukautta valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breastmilk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintamaidon kokoelma
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat